本研究は、健常成人男性を対象に、水素ガス吸入が骨格筋の血流動態・筋柔軟性・関節可動域に与える影響を調査することを目的とする。 | |||
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実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2025年03月31日 | |||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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単盲検 | single blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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交差比較 | crossover assignment | |
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ヘルスサービス | health services research | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1)身体に疼痛や運動障害を有していない者 2)本研究の参加について十分な判断能力を有する者 3)本研究への参加について本人から同意が得られる者 |
1) pepole who do not have physical pain or movement disorders 2) pepole who have sufficient judgment about participation in this study 3) pepole who have consented to participate in this study |
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1)身体に怪我および障害を有する者 2)下肢に手術歴のあるもの 3)研究担当者の判断で不適格とされた者 |
1) people who physical injuries and disabilities 2) pepole who a history of surgery on the lower limbs 3) pepole who are disqualified at the discretion of the researcher |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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40歳 以下 | 40age old under | |
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男性 | Male | |
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1)研究対象者より中止の申し入れがあった場合 2)研究対象者の都合により研究が中断された場合(転居、多忙、追跡不能等) 3)研究開始後、研究対象者が対象症例ではないことが判明した場合 4)偶発的な事故が発生した場合 5)有害事象が発現し(偶発症を含む)、研究担当者が中止すべきと判断した場合 6)効果不十分のため、研究の継続が困難となった場合 7)本研究実施計画書から重大な逸脱があり評価不能と判断される場合 8)研究対象者が研究担当者の指示どおり水素ガス吸入が行われていないことが判明した場合 9)その他、研究担当者が研究の継続を困難と判断し中止が妥当と判断した場合 水素ガス吸入中止基準 1)対象者よりめまい、頭痛、嘔気等を含む身体、気分の変調の訴えがあった場合 2)観察者あるいは担当医師が被検者に身体、気分の変調等の異常を観察した場合 |
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高濃度水素+酸素ガス吸入により血流改善が見込まれる | Inhalation of high-concentration hydrogen + oxygen gas is expected to improve blood flow | |
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D000076604 | ||
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あり | ||
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プラセボ(大気)の吸引群と高濃度水素ガス+酸素ガス吸引群の2群に分け1週間以上のウォッシュアウト期間をあけクロスオーバーで2回実施する。プラセボ群では大気を60分間吸入する。高濃度水素ガス+酸素ガス吸引群は、高濃度水素ガス+酸素ガス(O2; 32%, H2; 67%, CO2+ N2; 1.0%)を60分間吸入する。 | Divide into two groups, a placebo (atmosphere) suction group and a high-concentration hydrogen gas + oxygen gas suction group, and carry out the crossover twice with a washout period of 1 week or more. In the placebo group, the atmosphere is inhaled for 60 minutes. The high-concentration hydrogen gas + oxygen gas suction group inhales high-concentration hydrogen gas + oxygen gas (O2; 32%, H2; 67%, CO2 + N2; 1.0%) for 60 minutes. | |
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D000076604 | ||
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膝窩動脈血流動態 血管径・血流速度 | Popliteal artery blood flow dynamics, blood vessel diameter and blood flow velocity | |
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・ハムストリングス柔軟性:下肢伸展挙上(straight leg rising:SLR) ・大腿直筋柔軟性:踵臀部間距離(heel buttocks distance:HBD ) ・足関節可動域:背屈・底屈 ・運動パフォーマンス:垂直飛び高 |
Hamstrings Flexibility: straight leg rising (SLR) Rectus femoris flexibility: heel buttocks distance (HBD) Range of motion of ankle joint: dorsiflexion , plantar flexion Exercise performance: Vertical jump height |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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昭和大学スポーツ運動科学研究所 | |
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Showa University Research Institute for Sport and Exercise Sciences | |
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なし | |
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あり | |
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一般高濃度水素+酸素ガス発生器 Hycellvator ET100 | |
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なし | |
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なし | |
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昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会 | Showa University Research Ethics Review Board |
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CRB3200002 | |
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東京都品川区旗の台1-5-8 | 1-5-8 Hatanodai, Shinagawaku, Tokyo |
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03-3784-8129 | |
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ura-ec@ofc.showa-u.ac.jp | |
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未承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |