スポーツによる相対的なエネルギー不足(Relative Energy Deficiency in Sport: RED-S)は、様々な症状を引き起こすことが報告されている。女性アスリートでは月経不順や無月経、骨粗鬆症を呈することがあり、利用可能なエネルギー不足(Low Energy Availability: LEA)、運動性無月経、骨粗鬆症はアスリートの三主徴(Female Athlete Triad: FAT)として知られている。しかし、LEAを把握し管理することは日常的に困難である。本研究は、女性アスリートを対象に、LEAの実態を把握し、栄養指導による改善と月経異常や骨粗鬆症の改善を主に評価することを目的とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2027年03月31日 | |||
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20 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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18歳以上30歳未満の国内競技会参加(市大会以上、但し一般参加は除く)の女性アスリート 参加基準: 1)FFQにより評価した摂取エネルギー量≦ 2000 Kcal または 2)BMI<18.5 kg/m2、体重減少≧ 5~10%/1か月、月経回数< 8 回/1年の一つ以上を満たす場合 |
Female Athlete Eligibility criteria: 1) Energy intake 2000 kcal/d or less or 2) BMI less than 18.5 kg/m2, Weight loss of 5% to 10% in 1 month or Less than 8 menses in 12 months |
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① 原発性無月経 ② 出産歴がある ③ 子宮筋腫、子宮内膜症などの婦人科疾患を合併しており、その治療が優先される場合 ④ 先天性疾患、消化器疾患、代謝性疾患、摂食食害、精神疾患がある ⑤ 栄養指導に対する理解が得られない場合(目標達成の有無は含まれない) ⑥ 病態、研究内容に対して理解が得られない場合 ⑦ その他、研究遂行者が継続困難と判断した場合 |
1. Primary amenorrhea 2. Multigravida 3. The gynecological diseases such as myoma, endometriosis, etc., and these need the treatment immediately. 4. Congenital, gastrointestinal, metabolic, feeding and eating disorders, and psychiatric disorders. 5. Lack of understanding of nutritional intervention 6. Lack of understanding of the pathology or the content of this study 7. Decision by the researcher that it is difficult to continue proceeding the protocol |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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30歳 未満 | 30age old not | |
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女性 | Female | |
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① 研究対象者等から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 ② 登録後に適格性を満足しないことが判明した場合(例:長期遠征、転居など) ③ 登録後に消化器疾患、摂食障害、精神疾患などの合併症が判明し、疾患の経過治療に影響を与える可 能性がある場合 ④ 有害事象により研究の参加継続が困難な場合 ⑤ 妊娠が判明した場合 ⑥ 研究全体が中止された場合 ⑦ その他の理由により、中止することが適当であると研究者等が判断した場合 |
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無月経、骨粗鬆症 | Amenorrhea, Osteoporosis | |
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あり | ||
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採血、婦人科問診、握力測定、競技成績調査を試験開始時、6カ月毎に行う。現在の栄養状態の確認を試験開始時に行い、食事記録・生活記録の記録、活動量(IPAQ)や食事摂取頻度調査(FFQ)をもとに試験開始1か月目、3か月目、6か月目、9か月目、12か月目に栄養指導を行う。(介入期間:1年) | Blood test, gynecological interview, grip strength measurement, and athletic performance survey: the timing of star of study and after 6 months and 12 months. Present condition of the nutrition is checked at the start, then the nutritional intervention is done at 1st, 3rd, 6th, 9th, and 12th month of the study. The intervention is provided based on the food and lifestyle records, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), and Food Frequency Questionnaire (FFQ). (The term of the intervention is one year.) |
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栄養指導 | Nutritional and dietary interventions | |
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栄養指導介入前後のLEAの改善幅の評価 LEA改善とFAT(月経周期異常、骨粗鬆症)の変化 |
Evaluation of improvement of LEA and FAT after the intervention | |
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LEA改善と主観的コンディションおよび競技成績(各競技の記録変化推移等)評価 LEA改善と客観的パフォーマンス(握力)評価 EA値と月経周期異常改善、ホルモン値との相関性 |
Evaluation of the sports performance and grip strength with the improvement of LEA Correlation between EA levels and improvement of menstrual cycle abnormalities and hormone levels |
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なし |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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なし |
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なし | |
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佐藤 豊実 | |
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Toyomi Satoh | |
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なし | |
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なし | |
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筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | Tsukuba Clinical Research and Development Organization |
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茨城県つくば市天久保 2-1-1 | 2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan, Ibaraki |
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029-853-3914 | |
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t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp | |
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R04-008 | |
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未設定 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |