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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

手術・手技
令和4年7月5日
徒手による呼吸への補助が自律神経活動および呼吸機能に及ぼす影響
呼吸への補助手技が自律神経活動におよぼす影響
笹原　潤
帝京大学
徒手による呼吸への補助が呼吸機能に変化をもたらし、自律神経活動の副交感神経活動を増加させるかどうか調査すること。
1
呼吸器疾患
募集前
帝京大学医学系研究倫理委員会
CRB3210005

管理的事項

研究の種別 手術・手技
登録日 令和4年6月28日
jRCT番号 jRCT1030220183

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

徒手による呼吸への補助が自律神経活動および呼吸機能に及ぼす影響 Effects of manual techniques to assist the thorax during breathing on autonomic activity and respiratory function
呼吸への補助手技が自律神経活動におよぼす影響 Effect of thoracic assistance during respiration on autonomic activity

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

笹原　潤 sasahara jun
/ 帝京大学 Teikyo University
スポーツ医学センター
192-0395
/ 東京都八王子市大塚359 359 Otsuka, Hachioji, Tokyo, 192-0395, Japan
042-690-5511
j.sasa@me.com
佐賀　典生 Saga Norio
帝京大学 Teikyo University
スポーツ医科学センター
192-0395
東京都八王子市大塚359 359 Otsuka, Hachioji, Tokyo, 192-0395, Japan
042-690-5511
n_saga@main.teikyo-u.ac.jp
河野　博隆
あり
令和4年6月2日
帝京大学スポーツ医科学クリニック

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

帝京大学
佐賀　典生
帝京大学スポーツ医学センター
講師
帝京大学
佐賀　典生
帝京大学
講師
佐賀　典生 Saga Norio
帝京大学
講師
非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

徒手による呼吸への補助が呼吸機能に変化をもたらし、自律神経活動の副交感神経活動を増加させるかどうか調査すること。
1
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2023年08月31日
20
介入研究 Interventional
非無作為化比較 non-randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
無治療対照/標準治療対照 no treatment control/standard of care control
要因分析 factorial assignment
予防 prevention purpose
なし
なし
なし
なし
なし none
年齢が18歳から25歳程度の健康な男女であり、未成年者は保護者の同意があること。
口を閉じたときに鼻呼吸がおこなえる者。
２週間、同一時間帯に来られる者。		 a healthy male or female
18 and 25 years old, have given consent.
To be able to breathe through the nose.
過去にAICマニュアルテクニックを受けたことがある者。
過去に胸部の骨折（胸骨、肋骨）をしたことがある者。
何らかの薬を内服または外用している者。		 Have taken the AIC Manual Technique in the past.
had a chest fracture in the past.
taking any medicine.
18歳 以上 18age old over
25歳 以下 25age old under
男性・女性 Both
研究によると断定される有害事象が発生した場合
研究責任者および研究分担者が研究の継続が適切でないと判断された場合
本研究が諸事情等で継続が困難と指摘を受けた場合
呼吸器疾患 therapy
D001945
あり
被験者は仰臥位で、股関節と膝関節を90°に屈曲して、クッションの上に足を脱力して置く。補助者は被験者の胸骨及び胸腰椎移行部にそれぞれ左・右手を置き、被験者に鼻から息を吸い、口から息を吐くよう指示する。被験者が息を吐く際、補助者は左手で胸骨を左下方および前傾位に誘導し、吸う際には右手で胸腰椎移行部を上に引き上げる。これを4-5呼吸、繰り返す。 The subject is placed in a supine position, hip flexed at 90 deg, feet on a box. the AIC assistant puts hands on the subject's sternum and thoracolumbar spine. The subject inhales through the nose and exhales through the mouth. As the subject expires, the assistant lowers the sternum with the left hand, guiding it forward to the left, and pulls up the thoracolumbar spine with the right hand. This is repeated 5 times.
D001945
副交感神経活動 parasympathetic nerve activity
交感神経活動、呼吸数、覚醒度 Sympathetic nerve activity, respiratory rate, Stanford Sleepiness Scale

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
外傷、入院、手術、死亡
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

-
スポーツ医科学センター長　河野　博隆
Hirotaka Kawano
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

帝京大学医学系研究倫理委員会 Teikyo University Medical Research Ethics Committee
CRB3210005
東京都板橋区加賀2-11-1 2-11-1, Kaga, Itabashi, Tokyo, Japan, Tokyo
03-3964-7757
tkumrb-office@teikyo-u.ac.jp
帝倫21-078
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません