医師主導治験「HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対するトラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の有効性および安全性を評価する多施設共同臨床第II相試験(臨床試験番号:EPOC1602、略称:TRIUMPH試験)」に参加した患者について、TRIUMPH試験で収集したデータに加えて、本研究により新たな追跡期間を得たデータ(治験治療終了後の転帰および後治療の状況)を収集し、2つのデータの統合解析を行うことで、長期生存例に関する考察をより深めることを目的とする。 | |||
N/A | |||
2022年07月01日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年03月31日 | |||
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30 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | none | |
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TRIUMPH試験に参加した患者 | All patients who participated in the TRIUMPH study |
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2022年4月末時点で、TRIUMPH試験本体に同意撤回している患者 | Patients withdrawing consent for the TRIUMPH trial as of the end of April 2022 | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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(1)被験者が研究への参加を拒否した場合(当該治験に関するすべての情報を利用することを拒否した場合) (2)被験者がその後の調査の中止を希望した場合 (3)その他、担当医師が調査を継続できないと判断した場合 |
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HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者 | Patients with HER2 positive mCRC | |
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なし | ||
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全生存期間 | Overall survival | |
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無増悪生存期間 奏効期間 治療成功期間 |
Progression-free survival Duration of response Time to treatment failure |
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なし |
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募集終了 |
Not Recruiting |
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なし | |
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なし |
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国立がん研究センター東病院 | |
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National Cancer Center Hospital East | |
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なし | |
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なし | |
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国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会 | National Cancer Center IRB |
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東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo |
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03-3542-2511 | |
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NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp | |
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2021-415 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |