Down症候群における特異的なeGFR算出式を確立する | |||
N/A | |||
2022年05月01日 | |||
2022年05月01日 | |||
2024年03月31日 | |||
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15 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | none | |
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当施設においてイヌリンクリアランス測定を行った2歳以上18歳以下のDown症候群患児。 本研究に対して同意を得られた患児。 |
Children with Down syndrome between the ages of 2 and 18 years who had their inulin clearance measured at our facility. Children who gave consent for this study. |
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1) 尿中イヌリン排泄と血中イヌリン濃度比が異常低値(0.5以下)・異常高値(0.5以上) 2) GFR 150 ml/min/1.73m2以上 3) 先天性心疾患に対して手術歴がある、または今後手術を行う見通しがある患児 4) 高度腎機能障害(無尿、乏尿、透析中)のある患児 5) 酸素投与を要する呼吸不全または心不全 6) 消化器症状・感冒症状に対して治療中 7) 妊娠中・妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性 8) 抗てんかん薬を内服中の神経疾患 9) Donw症候群以外の染色体・遺伝子異常を合併 10) 担当医師が本研究参加に不適切と判断した場合 |
1) Abnormally low (less than 0.5) or abnormally high (greater than 0.5) ratio of urinary inulin excretion to blood inulin concentration 2) GFR greater than 150 ml/min/1.73m2 3) Patients who have had surgery for congenital heart disease or are expected to have surgery in the future 4) Patients with severe renal dysfunction (anuria, oliguria, on dialysis) 5) Respiratory failure or heart failure requiring oxygen administration 6) Patients undergoing treatment for gastrointestinal symptoms or common cold symptoms 7) Women who are pregnant, may become pregnant, or who are breast-feeding 8) Patients with neurological disorders taking antiepileptic drugs 9) Complications of chromosomal or genetic abnormalities other than Down syndrome 10) If the doctor in charge judges that the patient is inappropriate to participate in this trial |
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2歳 以上 | 2age old over | |
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18歳 以下 | 18age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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個人情報の流出等、研究継続が困難となる事態が発生した場合、研究対象者の目標数を達成することが極めて困難であることが判明した場合、その他、研究責任者が研究中止を必要と判断した場合は、倫理委員会に諮問し、研究の中止を決定する。 | ||
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Down症候群 | Down syndrome | |
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D004314 | ||
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ダウン症 | Down syndrome | |
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なし | ||
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イヌリンクリアランスから得られた糸球体濾過量とDown症候群における参照血清クレアチニン値と患児の血清クレアチニン値における比の関係を評価する。 | Relationship between glomerular filtration rate obtained from inulin clearance and the ratio of reference serum creatinine levels in Down syndrome to serum creatinine levels in affected children. | |
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イヌリンクリアランスから得られた糸球体濾過量と一般的に使用されている推定糸球体濾過量推算式の関係について多項近似式の作成する。 | Development of a polynomial approximation for the relationship between glomerular filtration rateobtained from inulin clearance and the commonly used estimated glomerular filtration rate equation. |
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なし |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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なし |
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なし |
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なし | |
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西野智彦 | |
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Nishino Tomohiko | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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帝京大学医学部臨床研究審査委員会 | Teikyo University's ethics review board |
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CRB3210005 | |
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東京都板橋区加賀2-11-1 | 2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Tokyo |
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03-3964-7757 | |
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tkumrb-office@teikyo-u.ac.jp | |
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22-005 | |
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承認 |
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UMIN000047572 |
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UMIN-CTR |
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UMIN Clinical Trials Registry |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |