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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和4年4月27日
SNSを活用したオンライン完結型大腸がん検診勧奨から精密検査勧奨までのシステム構築の探索研究
SNSを活用したオンライン大腸がん検診勧奨と精密検査勧奨
石井　洋介
　株式会社omniheal
コロナ下において, 病院へのがん検診控えが明らかになった。大腸がんの検診勧奨から検診結果通知、さらには精密検査の勧奨までの連絡手段のツールとしてLINE, Meetやzoom等を活用しオンライン、さらに便潜血検査は郵送で行い、実用性があるかどうかを探索する。
N/A
大腸癌死亡
募集中
公益財団法人健康予防医学財団倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和4年4月25日
jRCT番号 jRCT1030220044

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

SNSを活用したオンライン完結型大腸がん検診勧奨から精密検査勧奨までのシステム構築の探索研究 Exploratory research on online complete system construction from colorectal cancer screening recommendation to detailed examination recommendation using SNS
SNSを活用したオンライン大腸がん検診勧奨と精密検査勧奨 Exploratory research on online complete system construction from colorectal cancer screening recommendation to detailed examination recommendation using SNS

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

石井　洋介 Ishii Yosuke
/ 　株式会社omniheal omniheal.Inc,
部署なし
164-0001
/ 東京都東京都中野区中野5-52-15 703 Nakano, Nakano-ku, Tokyo-to Japan
08054420559
mail@omniheal.jp
石井　洋介 Ishii Yosuke
株式会社omniheal omniheal.Inc,
部署なし
164-0001
東京都東京都中野区中野5-52-15 703 Nakano, Nakano-ku, Tokyo-to Japan
08054420559
mail@omniheal.jp
石井　洋介
あり
令和2年3月17日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

大阪電気通信大学
阪口　昌彦
情報通信工学部情報工学科
阪口　昌彦 sakaguchi masahiko
大阪電気通信大学 osaka electro-communication university
該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

コロナ下において, 病院へのがん検診控えが明らかになった。大腸がんの検診勧奨から検診結果通知、さらには精密検査の勧奨までの連絡手段のツールとしてLINE, Meetやzoom等を活用しオンライン、さらに便潜血検査は郵送で行い、実用性があるかどうかを探索する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2024年12月31日
100
観察研究 Observational
なし none
１）40歳以上の健康成人
２）LINE, Facebook Messenger or 電子メール 等が利用可能な者
3）本人よりがん登録への個人情報提供等の文書同意が可能な者
 1) Healthy person over 40 years old
2) , who can use LINE, Facebook Messenger or e-mail, etc. and
3) , can consent to documents such as provision of personal information to cancer registration
１）重篤な合併症（心不全、腎不全、肝不全、出血性の消化性潰瘍、コントロール不良な糖尿病など）を有する患者
２）その他、研究担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した患者
 1) Patients with serious complications (heart failure, renal failure, liver failure, hemorrhagic gastric ulcer, uncontrolled diabetes, etc.), or
2) judged by the investigator to be inappropriate for conducting this study safely.
40歳 以上 40age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
研究の実施の適正性若しくは研究結果の信頼を損なう事実若しくは情報又は損なうおそれのある情報を得た場合には、速やかに研究機関の長に報告し、必要に応じて、研究を停止し、若しくは中止し、又は研究計画書を変更する。万が一、本研究が諸事情等で継続が困難と認められた場合は、倫理委員会の定める方針に従って、速やかに倫理委員会とともに研究参加者への報告を行う。
大腸癌死亡 colorectal cancer death
なし
下記のwebサイト流入元別の研究参加同意率
1.自然検索流入(Google検索で直接サイトへクリックなど)
2.有料検索流入
2.2. Google検索広告
2.3. Youtube 広告
3.SNS流入
3.1. Line広告
3.2. Facebook広告
3.3. うんコレ腸内会
3.4. ピアリング
4.その他の外部サイトからの流入(個人ブログ等)		 Research participation consent rate by website inflow source/
1)Influx of natural search (click directly to the site with Google search, etc.)
2)Paid search influx
2.1)Google
2.2)Youtube
3) infllux with SNS
3.1)Line
3.2)Facebook
3.3) Health awareness game(Unkore:http://unkore.jp/)
3.4) Peerring (https://peer-ring.com/)
4) others (Personal blog ,etc.)
本研究における副次評価項目は以下とする。
1)がん検診参加率(検診の返送率)
2)SNSを用いた検診結果説明とその返答のテキストマイニング
3)オンライン会議ツールを利用した検診説明を行った医療者へのアンケートもしくはヒアリング
4)LINEやYoutubeチャンネル等での大腸がん検診参加への投稿内容のテキストマイニング
5)主要評価で参加した者のがん検診陽性率
6)がん登録とのリンケージによる感度特異度
7)がん登録とのリンケージによる発見されたがんの進展度
8)がん登録とのリンケージによるがん有りの者の5年生存率
9)参加者の次年度への参加率
10)別研究(Vivoly とLINE の機能の連携研究, 内視鏡検査実施後の医療機関とのやり取りをLINE上で行う)紹介へのクリック率		 1)Cancer screening participation rate (return rate of screening)
2)Text mining of examination result explanation and response using SNS
3)Questionnaire or hearing to medical professionals who explained the examination using the online conference tool
4)Text mining of content posted to participate in colorectal cancer screening on LINE, Youtube channels, etc.
5)Cancer screening positive rate of those who participated in the primary endopoints
6)Sensitivity and specificity due to linkage with cancer registration
7)Progression of cancer detected by linkage with cancer registration
8)5-year survival rate with cancer due to linkage with cancer registration
9)Participant participation rate in the next year
10)Click-through rate for referrals to another study (cooperative study of Vivoly and LINE functions, communication with medical institutions after endoscopy)

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
阪口昌彦(大阪電気通信大学情報通信工学部情報工学科)
Masahiko Sakaguchi(Department of Engineering Informatics, Osaka electro-communication university )
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

公益財団法人健康予防医学財団倫理審査委員会 IRB of kenkoyoboigakuzaidan
神奈川県厚木市旭町1-25-1 本厚木ミハラス3階 Asahicho, Atsugi-shi, Kanagawa-ken 243-0014 Japan, Kanagawa
申請番号6
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません