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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和4年4月12日
被災地保健師に対する外傷後成長指標を用いた災害時保健活動リフレクション支援プログラムの開発
被災地保健師に対する外傷後成長指標を用いた災害時保健活動リフレクション支援プログラムの開発
井口　紗織
千葉大学大学院
本研究の目的は、被災地の市町村保健師に対する、外傷後成長指標を用いたリフレクション支援プログラムを開発し、その適用と効果の検証を行うことである。
N/A
外傷後成長
募集中
千葉大学大学院看護学研究院倫理審査委員会
NR3-61

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和4年4月4日
jRCT番号 jRCT1030220017

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

被災地保健師に対する外傷後成長指標を用いた災害時保健活動リフレクション支援プログラムの開発 Development of a Disaster Health Activity Reflection Support Program Using Posttraumatic Growth Indicators for Public Health Nurses in Disaster Areas (Development of a Disaster Health Activity Reflection Support Program Using Posttraumatic Growth Indicators for Public Health Nurses in Disaster Areas)
被災地保健師に対する外傷後成長指標を用いた災害時保健活動リフレクション支援プログラムの開発 Development of a Disaster Health Activity Reflection Support Program Using Posttraumatic Growth Indicators for Public Health Nurses in Disaster Areas (Development of a Disaster Health Activity Reflection Support Program Using Posttraumatic Growth Indicators for Public Health Nurses in Disaster Areas)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

井口　紗織 Iguchi Saori
/ 千葉大学大学院 Graduate School of Nursing, Chiba University, Japan
看護学研究科
260-8672
/ 千葉県千葉市中央区亥鼻1‐8‐1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba 260-8672, Japan
09016963977
s.iguchi@chiba-u.jp
井口　紗織 Iguchi Saori
千葉大学大学院 Graduate School of Nursing, Chiba University, Japan
看護学研究科
260-8672
千葉県千葉市中央区亥鼻1‐8‐1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba 260-8672, Japan
09016963977
s.iguchi@chiba-u.jp
井口　紗織
あり
令和3年12月14日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

石丸　美奈 Ishimaru Mina
千葉大学大学院看護学研究院 Graduate School of Nursing, Chiba University, Japan
教授

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究の目的は、被災地の市町村保健師に対する、外傷後成長指標を用いたリフレクション支援プログラムを開発し、その適用と効果の検証を行うことである。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2023年03月31日
10
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし
なし none
被災地の市町村で災害時保健活動を実施した経験を有する自治体保健師の標準的なキャリアラダーのキャリアレベルA2～A3の市町村保健師 Municipal public health nurses at career level A2-A3 of the standard career ladder for municipal public health nurses with experience in implementing disaster health activities in municipalities in the disaster area
精神医学的治療を受けているもの Persons under psychiatric treatment
20歳 以上 20age old over
60歳 以下 60age old under
男性・女性 Both
外傷後成長 posttraumatic growth
D000078002
あり
自然災害を経験した市町村保健師に対する外傷後成長指標を用いたリフレクション支援プログラムを、自然災害により被災した市町村に勤務し、災害時保健活動を行った経験を有する保健師に実施する。
本プログラムは、「①プログラムの説明」と、「②外傷後成長指標を反映させたリフレクションシートを用いた振り返り」から構成される。①プログラムの説明では、プログラムの概要と外傷後成長指標を反映させたリフレクションシートの使用方法について説明する。②外傷後成長指標を反映させたリフレクションシートを用いた振り返りでは、対象保健師にリフレクションシートを預け、1か月程度自身で使用してもらう。
本プログラムにおける外傷後成長指標を反映させたリフレクションシートを用いた振り返りは、専門職者である保健師自らが行うセルフケアと専門職性の向上をねらいとした自記式の個人ワークである。
評価では、プログラムの実施前に事前調査として質問紙調査を行う。プログラムの実施後に事後調査として、質問紙調査およびインタビュー調査を行う。		 A reflection support program using the Post Traumatic Growth Index for municipal public health nurses who have experienced natural disasters will be implemented for public health nurses who work in municipalities affected by natural disasters and have experience conducting disaster health activities.
This program consists of 1. explanation of the program and 2. reflection using a reflection sheet reflecting the Post Traumatic Growth Indicators. Explanation of the program will provide an overview of the program and how to use the reflection sheet reflecting the post-traumatic growth indicators. In the reflection using the reflection sheet reflecting the post-traumatic growth indices, the target health worker will be given the reflection sheet and asked to use it by himself/herself for about one month.
Reflection using the reflection sheet reflecting post-traumatic growth indicators in this program is a self-administered individual work aimed at improving self-care and professionalism by the public health nurses themselves as professionals.
In the evaluation, a questionnaire survey will be conducted as a pre-survey before the program is implemented. After the program is implemented, a questionnaire survey and interviews will be conducted as a post-program survey.
D009786
日本語版外傷後成長尺度(PTGI-J)の得点
インタビューによる保健師の外傷後成長の概念にもとづく経験への意味づけの内容		 Scores on the Japanese version of the Posttraumatic Growth Scale (PTGI-J)
Content of Meaningfulness to Experiences Based on the Concept of Posttraumatic Growth of Health Professionals through Interviews
・外傷後成長指標、リフレクションシートの文言のわかりやすさ、使いやすさ、レイアウト
・プログラムの設定、取り組みやすさ
・プログラムの感想・加筆や修正点
・支援モデルにもとづいたリフレクションが行われたか		 The clarity, ease of use, and layout of the Post Traumatic Growth Index and Reflection Sheet wording.
Program setup and ease of approach
Program impressions, additions and modifications
Whether or not the reflection was based on the support model

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

千葉大学大学院看護学研究院
Graduate School of Nursing, Chiba University, Japan

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
公益信託山路ふみ子専門看護教育研究助成基金 Fumiko Yamaji Fund for Professional Nursing Education and Research
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

千葉大学大学院看護学研究院倫理審査委員会 Chiba University Graduate School of Nursing Ethics Review Committee
NR3-61
千葉県千葉市中央区亥鼻1‐8‐1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba 260-8672, Japan, Chiba
043-226-2450
kango-rinri@chiba-u.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません