骨軟部腫瘍患者における術後リハビリテーションに、自律型ロボットを活用するrobot-assisted rehabilitationを導入することで、患者のリハビリテーションに対する意欲の向上および身体機能の改善が得られるかどうかを検討する。 | |||
N/A | |||
2022年02月01日 | |||
2021年09月10日 | |||
2024年12月31日 | |||
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120 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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非無作為化比較 | non-randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1) 国立がん研究センター中央病院において下肢及び下肢帯(骨盤・鼠蹊部を含む)に発生した骨軟部腫瘍(転移性腫瘍を含む)に対する手術が実施され、術後にリハビリテーションを実施予定の患者 2) 同意取得時において年齢が16歳以上の患者 3) 文書による同意が本人から得られている(研究対象者が 16 歳以上の未成年の場合には本人に加えて代諾者からも文書で同意を取得する) |
1) Patients who have undergone surgery for bone and soft tissue tumors (including metastatic bone tumors) in the lower limbs and/or lower limb girdle (including the pelvis and inguinal region) at the National Cancer Center Hospital and are planed to undergo postoperative rehabilitation. 2) Patients who are 16 years of age or older at the time of obtaining consent. 3) Written consent has been obtained from the patient. |
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1) アンケート調査への回答が困難な程度の認知機能低下がみられる患者 2) その他、研究責任者が不適当と判断した患者 |
1) Patients with cognitive decline to the extent that it is difficult to respond to the questionnaire survey. 2) Other patients deemed inappropriate by the principal investigator. |
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16歳 以上 | 16age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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骨軟部腫瘍(転移性腫瘍を含む) | bone and soft tissue tumors (including metastatic tumors) | |
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D001859, D012983, D009362 | ||
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あり | ||
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試験期間を3ヶ月ごとに分け、それぞれの時期を「ロボット利用期間」と「対照期間」として、それぞれの期間にリハビリ開始日が該当する患者を「ロボット利用集団」と「対照集団」に割付を行う。 各群ではそれぞれロボットを活用したリハビリテーションもしくは通常のリハビリテーションを実施する。 |
The study period will be divided into 3-month periods, and each period will be allocated as a "robot rehabilitation period" and a "control period." Patients whose rehabilitation start date falls in each period will be assigned to the "robot rehabilitation group" or the "control group." | |
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Intrinsic Motivation Inventory (IMI) | Intrinsic Motivation Inventory (IMI) | |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 10m歩行テスト Time Up and Go test(TUG) |
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 10-meter walk test Time Up and Go test (TUG) |
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あり |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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なし |
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該当なし | |
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岩田慎太郎 | |
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Shintaro Iwata | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会 | National Cancer Center Institutional Review Board |
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東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo , Tokyo |
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2021-085 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |