臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年3月26日 | ||
| 令和5年11月11日 | ||
| 上部消化管内視鏡検査における人工知能（AI）を用いた画像診断支援ソフトウェアの開発に関する前向き観察研究 | ||
| 上部消化管内視鏡検査における人工知能（AI）を用いた画像診断支援ソフトウェアの開発に関する前向き観察研究 | ||
| 多田 智裕 | ||
| 株式会社AIメディカルサービス | ||
| 通常診療下（非介入）で実施される上部消化管内視鏡検査及び治療に関する情報を収集し、AIを用いた画像診断支援ソフトウェアを開発する。開発したソフトウェアについて、腫瘍性病変に対する検出能を検証する。 |
||
| N/A | ||
| 上部消化管疾患 | ||
| 募集中 | ||
| 国立大学法人東京大学大学院医学系研究科・医学部 大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会 | ||
| 12000027 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年11月10日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210697 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 上部消化管内視鏡検査における人工知能（AI）を用いた画像診断支援ソフトウェアの開発に関する前向き観察研究 | Prospective study for development of image diagnosis support software with Artificial Intelligence in upper gastrointestinal endoscopy | ||
| 上部消化管内視鏡検査における人工知能（AI）を用いた画像診断支援ソフトウェアの開発に関する前向き観察研究 | Prospective study for development of image diagnosis support software with Artificial Intelligence in upper gastrointestinal endoscopy | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 多田 智裕 | Tada Tomohiro | ||
| / | 株式会社AIメディカルサービス | AI Medical Service Inc. | |
| 代表取締役 CEO | |||
| 170-0013 | |||
| / | 東京都豊島区東池袋1‐18‐1 Hareza Tower 11F | Hareza Tower 11F, 1-18-1, Higashi-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan | |
| 03-6903-1028 | |||
| cd@ai-ms.com | |||
| 加藤 勇介 | Kato Yusuke | ||
| 株式会社AIメディカルサービス | AI Medical Service Inc. | ||
| 取締役 CTO | |||
| 170-0013 | |||
| 東京都豊島区東池袋1‐18‐1 Hareza Tower 11F | Hareza Tower 11F, 1-18-1, Higashi-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan | ||
| 03-6903-1028 | |||
| 03-6903-1032 | |||
| cd@ai-ms.com | |||
| 令和4年1月26日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 株式会社アイクロス | ||
| 株式会社アイクロス | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 辻 陽介 |
Tsuji Yosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
次世代内視鏡開発講座 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7‐3‐1 |
|||
辻 陽介 |
|||
東京大学医学部附属病院 |
|||
次世代内視鏡開発講座 |
|||
113-8655 |
|||
| 東京都 文京区本郷7‐3‐1 | |||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 令和4年1月26日 | |||
| 東京大学医学部附属病院 | |||
| / | 上山 浩也 |
Ueyama Hiroya |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo Hospital |
|
消化器内科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-3 |
|||
上山 浩也 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
消化器内科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-3 | |||
| 髙橋 和久 | |||
| あり | |||
| 令和4年4月17日 | |||
| 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | |||
| / | 三浦 義正 |
Miura Yoshimasa |
|
|---|---|---|---|
| / | 自治医科大学附属病院 |
Jichi Medical University Hospital |
|
消化器・肝臓内科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
三浦 義正 |
|||
自治医科大学附属病院 |
|||
消化器・肝臓内科 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
| 永井 良三 | |||
| あり | |||
| 令和4年4月17日 | |||
| 自治医科大学附属病院 | |||
| / | 斉藤 庸博 |
Saito Nobuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉四街道胃腸肛門内視鏡クリニック |
Department of Gastroenterology, Proctology, and Endoscopy, Yotsukaido, Chiba |
|
消化器内科 |
|||
284-0033 |
|||
千葉県 四街道市鷹の台2-35-13 |
|||
斉藤 庸博 |
|||
千葉四街道胃腸肛門内視鏡クリニック |
|||
消化器内科 |
|||
284-0033 |
|||
| 千葉県 四街道市鷹の台2-35-13 | |||
| 斉藤 庸博 | |||
| あり | |||
| 令和4年4月17日 | |||
| 四街道徳洲会病院 | |||
| / | 矢野 哲也 |
Yano Tetsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人小野会 こうちクリニック胃腸科内科 |
Kochi clinic |
|
胃腸・大腸内視鏡内科 |
|||
781-5102 |
|||
高知県 高知市大津甲553-2 |
|||
矢野 哲也 |
|||
医療法人小野会 こうちクリニック胃腸科内科 |
|||
胃腸・大腸内視鏡内科 |
|||
781-5102 |
|||
| 高知県 高知市大津甲553-2 | |||
| 矢野 哲也 | |||
| あり | |||
| 令和4年4月17日 | |||
| 高知医療センター/近森病院 | |||
| / | 平澤 俊明 |
Hirasawa Toshiaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人がん研究会 有明病院 |
The Cancer Institute Hospital of JFCR |
|
上部消化管内科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
平澤 俊明 |
|||
公益財団法人がん研究会 有明病院 |
|||
上部消化管内科 |
|||
135-8550 |
|||
| 東京都 江東区有明3-8-31 | |||
| 佐野 武 | |||
| あり | |||
| 令和4年6月8日 | |||
| 公益財団法人がん研究会 有明病院 | |||
| / | 首藤 龍人 |
Shudo Ryushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人恵和会 帯広中央病院 |
Obihiro Central Hospital |
|
消化器内科 |
|||
080-0017 |
|||
北海道 帯広市西7条南8-1-3 |
|||
首藤 龍人 |
|||
社会医療法人恵和会 帯広中央病院 |
|||
消化器内科 |
|||
080-0017 |
|||
| 北海道 帯広市西7条南8-1-3 | |||
| 首藤 龍人 | |||
| あり | |||
| 令和4年6月8日 | |||
| 社会医療法人恵和会 帯広中央病院 | |||
| / | 濱本 英剛 |
Hamamoto Hidetaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 一般財団法人厚生会 仙台厚生病院 |
Sendai Kousei Hospital |
|
消化器内科 |
|||
980-0873 |
|||
宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15 |
|||
濱本 英剛 |
|||
一般財団法人厚生会 仙台厚生病院 |
|||
消化器内科 |
|||
980-0873 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15 | |||
| 山内 淳一郎 | |||
| あり | |||
| 令和4年6月8日 | |||
| 一般財団法人厚生会 仙台厚生病院 | |||
| / | 岡 志郎 |
Oka Shiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
岡 志郎 |
|||
広島大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
| 田中 純子 | |||
| あり | |||
| 令和4年6月8日 | |||
| 広島大学病院 | |||
| / | 山岡 肇 |
Yamaoka Hajime |
|
|---|---|---|---|
| / | 一般社団法人共栄会 仙台消化器・内視鏡内科クリニック 泉中央院 |
Sendai Gastrointestinal and endoscopy Clinic |
|
消化器内科・胃腸内科 |
|||
981-3133 |
|||
宮城県 仙台市泉区泉中央1丁目15−2 赤間総業 泉中央パーキングビル1F |
|||
山岡 肇 |
|||
一般社団法人共栄会 仙台消化器・内視鏡内科クリニック 泉中央院 |
|||
消化器内科・胃腸内科 |
|||
981-3133 |
|||
| 宮城県 仙台市泉区泉中央1丁目15−2 赤間総業 泉中央パーキングビル1F | |||
| 山岡 肇 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 一般財団法人厚生会 仙台厚生病院 | |||
| / | 住吉 徹哉 |
Sumiyoshi Tetsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 国家公務員共済組合連合会 斗南病院 |
Tonan Hospital |
|
消化器内科 |
|||
060-0004 |
|||
北海道 札幌市中央区北4条西7丁目3-8 |
|||
住吉 徹哉 |
|||
国家公務員共済組合連合会 斗南病院 |
|||
消化器内科 |
|||
060-0004 |
|||
| 北海道 札幌市中央区北4条西7丁目3-8 | |||
| 奥芝 俊一 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 国家公務員共済組合連合会 斗南病院 | |||
| / | 新井 誠人 |
Arai Makoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京女子医科大学八千代医療センター |
Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center |
|
消化器内科 |
|||
276-8524 |
|||
千葉県 八千代市大和田新田477-96 |
|||
新井 誠人 |
|||
東京女子医科大学八千代医療センター |
|||
消化器内科 |
|||
276-8524 |
|||
| 千葉県 八千代市大和田新田477-96 | |||
| 岩本 絹子 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 東京女子医科大学八千代医療センター | |||
| / | 井口 靖弘 |
Yasuhiro Inokuchi |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人 神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
消化器内科（消化管） |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 |
|||
井口 靖弘 |
|||
地方独立行政法人 神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター |
|||
消化器内科（消化管） |
|||
241-8515 |
|||
| 神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 | |||
| 古瀬 純司 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 地方独立行政法人 神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター | |||
| / | 大澤 恵 |
Osawa Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
光学医療診療部 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市東区半田山1-20-1 |
|||
大澤 恵 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
光学医療診療部 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 浜松市東区半田山1-20-1 | |||
| 今野 弘之 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 浜松医科大学医学部附属病院 | |||
| / | 金坂 卓 |
Kanesaka Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
消化管内科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
金坂 卓 |
|||
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター |
|||
消化管内科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
| 松浦 成昭 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター | |||
| / | 引地 拓人 |
Hikichi Takuto |
|
|---|---|---|---|
| / | 福島県立医科大学附属病院 |
Fukushima Medical University Hospital |
|
内視鏡診療部 |
|||
960-1295 |
|||
福島県 福島市光が丘1 |
|||
引地 拓人 |
|||
福島県立医科大学附属病院 |
|||
内視鏡診療部 |
|||
960-1295 |
|||
| 福島県 福島市光が丘1 | |||
| 竹之下 誠一 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 福島県立医科大学附属病院 | |||
| / | 大野 和也 |
Ohno Kazuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立総合病院 |
Shizuoka General Hospital |
|
消化器内科 |
|||
420-8527 |
|||
静岡県 静岡市葵区北安東4-27-1 |
|||
大野 和也 |
|||
地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立総合病院 |
|||
消化器内科 |
|||
420-8527 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区北安東4-27-1 | |||
| 小西 靖彦 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立総合病院 | |||
| / | 阿部 清一郎 |
Abe Seiichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立研究開発法人 国立がん研究センター 中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
内視鏡科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
阿部 清一郎 |
|||
国立研究開発法人 国立がん研究センター 中央病院 |
|||
内視鏡科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
| 島田 和明 | |||
| なし | |||
| 令和4年8月22日 | |||
| 国立研究開発法人 国立がん研究センター 中央病院 | |||
| / | 久永 康宏 |
Hisanaga Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 大垣市民病院 |
Ogaki Municipal Hospital |
|
消化器内科 |
|||
503-8502 |
|||
岐阜県 大垣市南頬町4-86 |
|||
久永 康宏 |
|||
大垣市民病院 |
|||
消化器内科 |
|||
503-8502 |
|||
| 岐阜県 大垣市南頬町4-86 | |||
| 金岡 祐次 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月24日 | |||
| 大垣市民病院 | |||
| / | 矢野 友規 |
Yano Tomonori |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立研究開発法人 国立がん研究センター 東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
消化管内視鏡科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6-5-1 |
|||
矢野 友規 |
|||
国立研究開発法人 国立がん研究センター 東病院 |
|||
消化管内視鏡科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 柏市柏の葉6-5-1 | |||
| 中釜 斉 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月24日 | |||
| 国立研究開発法人 国立がん研究センター 東病院 | |||
| / | 伴 宏充 |
Ban Hiromitsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人誠光会 淡海医療センター |
Omi Medical Center |
|
消化器内科 |
|||
525-8585 |
|||
滋賀県 草津市矢橋町1660 |
|||
伴 宏充 |
|||
社会医療法人誠光会 淡海医療センター |
|||
消化器内科 |
|||
525-8585 |
|||
| 滋賀県 草津市矢橋町1660 | |||
| 古家 大祐 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月20日 | |||
| 社会医療法人誠光会 淡海医療センター | |||
| / | 田近 正洋 |
Tajika Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center |
|
内視鏡部 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号 |
|||
田近 正洋 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
内視鏡部 |
|||
464-8681 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号 | |||
| 丹羽 康正 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月20日 | |||
| 愛知県がんセンター | |||
| / | 小池 智幸 |
Koike Tomoyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1番1号 |
|||
小池 智幸 |
|||
東北大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1番1号 | |||
| 八重樫 伸生 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月20日 | |||
| 東北大学病院 | |||
| / | 野本 弘章 |
Nomoto Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字 芳賀赤十字病院 |
Haga Red Cross Hospital |
|
消化器内科 |
|||
321-4308 |
|||
栃木県 真岡市中郷271 |
|||
野本 弘章 |
|||
日本赤十字 芳賀赤十字病院 |
|||
消化器内科 |
|||
321-4308 |
|||
| 栃木県 真岡市中郷271 | |||
| 本多 正徳 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月20日 | |||
| 日本赤十字 芳賀赤十字病院 | |||
| / | 依田 雄介 |
Yoda Yusuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人 埼玉県立病院機構 埼玉県立がんセンター |
Saitama Cancer Center |
|
内視鏡科 |
|||
362-0806 |
|||
埼玉県 北足立郡伊奈町大字小室780 |
|||
依田 雄介 |
|||
地方独立行政法人 埼玉県立病院機構 埼玉県立がんセンター |
|||
内視鏡科 |
|||
362-0806 |
|||
| 埼玉県 北足立郡伊奈町大字小室780 | |||
| 影山 幸雄 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月20日 | |||
| 地方独立行政法人 埼玉県立病院機構 埼玉県立がんセンター | |||
| / | 炭山 和毅 |
Sumiyama Kazuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
内視鏡部 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3-19-18 |
|||
炭山 和毅 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
内視鏡部 |
|||
105-8471 |
|||
| 埼玉県 港区西新橋3-19-18 | |||
| 小島 博己 | |||
| なし | |||
| 令和5年7月21日 | |||
| 東京慈恵会医科大学附属病院 | |||
| / | 加藤 元彦 |
Motohiko Kato |
|
|---|---|---|---|
| / | 慶應義塾大学病院 |
Keio University Hospital |
|
内視鏡センター |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
加藤 元彦 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
内視鏡センター |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35 | |||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 令和5年10月10日 | |||
| 慶應義塾大学病院 | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 通常診療下（非介入）で実施される上部消化管内視鏡検査及び治療に関する情報を収集し、AIを用いた画像診断支援ソフトウェアを開発する。開発したソフトウェアについて、腫瘍性病変に対する検出能を検証する。 |
|||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2022年07月01日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年12月31日 | |||
| 10000 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| (1)上部消化管内視鏡検査又は治療を予定している患者 (2)同意取得時の年齢が20歳以上の患者 (3)本研究への参加について本人より文書による同意取得が可能な患者 |
(1)Patients who will receive upper gastrointestinal endoscopy or treatment. (2)Aged 20 years and older on the date of consent. (3)Patients who have given written consent voluntarily to participate in this study. |
||
| (1)研究責任（分担）者が本研究の対象として不適当と判断した患者 | (1)Patients deemed inappropriate by the investigator or subinvestigator. | ||
| 20歳 0ヶ月 0週 以上 | 20age 0month 0week old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 【研究対象者の中止基準】 (1)同意が撤回された場合 (2)本研究が中止された場合 (3)鎮静不良等により、上部消化管内視鏡検査又は治療の実施又は継続が困難であると判断した場合 (4)その他、研究責任（分担）者が本研究への参加又は継続を不適当と判断した場合 【研究代表者による研究の中止又は中断基準】 (1)倫理指針又は研究計画書の重大な違反/不遵守が判明した場合 (2)倫理的妥当性もしくは科学的合理性を損なう又は損なうおそれのある事実を得た場合 (3)厚生労働省等による中止又は中断の要請や勧告があった場合 (4)倫理審査委員会の意見に基づき研究計画書の修正指示があり、研究代表者がこれを承諾できない場合 (5)倫理審査委員会の判断に基づき、共同研究機関の長が本研究の中止又は中断を指示した場合 (6)研究計画書の変更が必要となり、共同研究機関がそれに対応できない場合 (7)共同研究機関が倫理指針、研究計画書又は本研究に関わる契約に重大又は継続的な違反を行った場合 (8)その他、研究代表者が中止又は中断と判断した場合 |
|||
| 上部消化管疾患 | Upper gastrointestinal tract disease | ||
| D041742 | |||
| なし | |||
| (1)腫瘍性病変に対する感度 | (1)Sensitivity to neoplastic lesions | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 非該当 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 株式会社AIメディカルサービス | ||
| AI Medical Service Inc. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立大学法人東京大学大学院医学系研究科・医学部 大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会 | Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo | |
| 12000027 | ||
| 東京都文京区本郷7-3-1 | 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan, Tokyo | |
| 03-5841-0818 | ||
| ethics@m.u-tokyo.ac.jp | ||
| 2021310ONI | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |