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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和4年3月17日
待機手術がん患者に対する周術期ホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究
待機手術がん患者に対する周術期ホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究
山本 陽平
帝京大学ちば総合医療センター整形外科
待機的手術がん患者に対するアプリケーションを使用したエクササイズによる効果の検討
2
がん
募集中
帝京大学医学系研究倫理委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和4年3月12日
jRCT番号 jRCT1030210672

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

待機手術がん患者に対する周術期ホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究 Mobile application to improve home-exercise adherence in elective surgrey patients with cancer: A pilot study
待機手術がん患者に対する周術期ホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究 Mobile application to improve home-exercise adherence in elective surgrey patients with cancer: A pilot study

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

山本 陽平 Yamamoto Yohei
80814227
/ 帝京大学ちば総合医療センター整形外科 Teikyo University Chiba Medical Center Department of Orthopedics
整形外科
2990111
/ 千葉県市原市姉崎3426-3 Anesaki3426-3, Ichihara, Chiba
0436621211
yohey210@gmail.com
山本 陽平 Yamamoto Yohei
帝京大学ちば総合医療センター整形外科 Teikyo University Chiba Medical Center Department of Orthopedics
整形外科
2990111
千葉県市原市姉崎3426-3 Anesaki3426-3, Ichihara, Chiba
0436621211
0436621211
yohey210@gmail.com
和田 佑一
あり
令和4年2月15日

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

待機的手術がん患者に対するアプリケーションを使用したエクササイズによる効果の検討
2
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2024年03月31日
50
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
なし
なし
なし none
50歳以上のがん患者 cancer patient
1. 両足部で蹠行できない者
2. うつ病以外の精神科疾患治療中の者
3. 認知機能が著しく低下している者
4. 以下の状態にある者:増殖性網膜症、HbA1c値10%以上、心不全・冠動脈疾患

persons who could not walk on both feet unaided and had mental disorders (without depression), severe dementia, HbA1c >10% in those with diabetes mellitus, proliferative retinopathy, heart failure, and coronary artery disease.
50歳 以上 50age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
研究により被験者の関節・筋肉において炎症・疼痛が継続した場合
がん cancer
D009369
がん cancer
あり
アプリケーションを使用してエクササイズを3ヶ月間行う exercise using application for 3 months
D003695
エクササイズ exercise
実施率 adherence
JCOG (Japan Clinical Oncology Group)
EQ5D-5L
FACT/G (Functional Assessment of Cancer Therapy)
MDPQ (Mobile Device Proficiency Questionnaire)
shatle walking test
SPPB (Short Physical Performance Batter)
locomo test
BMI (Body Mass Index)
JCOG (Japan Clinical Oncology Group)
EQ5D-5L
FACT/G (Functional Assessment of Cancer Therapy)
MDPQ (Mobile Device Proficiency Questionnaire)
shatle walking test
SPPB (Short Physical Performance Batter)
locomo test
BMI (Body Mass Index)

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
なし
なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

帝京大学
Teikyo University
なし
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

帝京大学医学系研究倫理委員会 Teikyo University IRB
東京都板橋区加賀2-11-1 2-11-1, Kaga, Itabashi, Tokyo
0339647757
tkumrb-office@teikyo-u.ac.jp
21-155
承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)IPD(individual clinical trial participant-level data)シェアリング(匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有)

No

(5)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

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