臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年3月12日 | ||
| ぱちんこユーザーの認知機能、遊技障害うたがい、健全遊技の関連についての調査 | ||
| ぱちんこユーザーの認知機能、遊技障害うたがい、健全遊技の関連についての調査 | ||
| 篠原 菊紀 | ||
| 公立諏訪東京理科大学 | ||
| ぱちんこユーザーの認知機能、遊技障害うたがいの程度、健全遊技の程度等を調べ、健全で肯定される仕方で遊ぶことが、ユーザーの遊技障害うたがいのリスクを減らし、かつ認知機能を健全に保つことに役立つ可能性を探る。 | ||
| N/A | ||
| ギャンブル障害 | ||
| 募集前 | ||
| 公立諏訪東京理科大学 人を対象とする生命科学・医学研究倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年3月8日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210663 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ぱちんこユーザーの認知機能、遊技障害うたがい、健全遊技の関連についての調査 | Survey on the relationship between cognitive function, gambling disorder, and positive play among pachinko users | ||
| ぱちんこユーザーの認知機能、遊技障害うたがい、健全遊技の関連についての調査 | Survey on the relationship between cognitive function, gambling disorder, and positive play among pachinko users | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 篠原 菊紀 | Shinohara Kikunori | ||
| / | 公立諏訪東京理科大学 | Suwa University of Science | |
| 工学部情報応用工学科 | |||
| 391-0292 | |||
| / | 長野県茅野市 豊平 5000-1 公立諏訪東京理科大学 | Suwa University of Science, 5000-1, Toyohira, Chino-city, Nagano 391-0292 Japan | |
| 09029063841 | |||
| s96hige@gmail.com | |||
| 篠原 菊紀 | Shinohara Kikunori | ||
| 公立諏訪東京理科大学 | Suwa University of Science | ||
| 工学部情報応用工学科 | |||
| 391-0292 | |||
| 長野県茅野市 豊平 5000-1 公立諏訪東京理科大学 | Suwa University of Science, 5000-1, Toyohira, Chino-city, Nagano 391-0292 Japan | ||
| 09029063841 | |||
| 0266-73-1304 | |||
| s96hige@gmail.com | |||
| あり | |||
| 令和4年2月7日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ぱちんこユーザーの認知機能、遊技障害うたがいの程度、健全遊技の程度等を調べ、健全で肯定される仕方で遊ぶことが、ユーザーの遊技障害うたがいのリスクを減らし、かつ認知機能を健全に保つことに役立つ可能性を探る。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年03月31日 | |||
| 500 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| クロスマーケティング社ぱちんこ関連モニター登録者 | Cross Marketing Inc. pachinko-related monitor registrants | ||
| なし | none | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ギャンブル障害 | gambling disorder | ||
| D005715 | |||
| なし | |||
| パチンコ・パチスロ遊技障害尺度 | Pachinko-Pachislot Playing Disorder Scale | ||
| 認知機能別チェックツール CogEvo | CogEvo, a tool for checking cognitive function | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 公立諏訪東京理科大学 学長 小越澄雄 | ||
| Suwa University of Science, President, Koshiba Sumio | ||
| あり | ||
| 日本遊技関連事業協会 | Japan Amusement Business Association | |
| 非該当 | ||
| あり | ||
| 令和4年3月3日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本遊技関連事業協会 | Japan Amusement Related Business Association | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 公立諏訪東京理科大学 人を対象とする生命科学・医学研究倫理審査委員会 | Suwa University of Science Ethical Review Committee for Life Science and Medical Research Involving Human Subjects | |
| 長野県茅野市 豊平 5000－1 公立諏訪東京理科大学 | Suwa University of Science, 5000-1, Toyohira, Chino-city, Nagano 391-0292 Japan, Nagano | |
| 0266731201 | ||
| 22 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
| 公立諏訪東京理科大学 人を対象とする生命科学・医学研究倫理審査委員会 にメール設定はない | |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |