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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和4年2月17日
2008年から2021までに当院NSTにて評価を行った90歳以上の入院患者の栄養評価
2008年から2021までに当院NSTにて評価を行った90歳以上の入院患者の栄養評価
石田　順朗
田園調布中央病院
　高齢者の指摘栄養投与量については、65歳以上の高齢者について、諸般の検討が行われてきた。しかしながら、90歳以上の超高齢者の栄養必要量については、従来十分な検討が行われていなかった。当院では2005年にNSTを創設し、以後長期にわたり、高齢患者のNST介入を行ってきた。そこで、当院で2008年から2021年までNST介入した90歳以上の超高齢者の栄養投与量を調査し、関連する諸因子の評価を行うことを目的とした、後方視的観察研究を行うこととした。
N/A
すべての疾患
募集中
田園調布中央病院　倫理委員会
21000138

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和4年2月15日
jRCT番号 jRCT1030210611

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

2008年から2021までに当院NSTにて評価を行った90歳以上の入院患者の栄養評価 Nutritional assessment of hospitalized patients aged 90 years and older assessed in our NST from 2008 to 2021
2008年から2021までに当院NSTにて評価を行った90歳以上の入院患者の栄養評価 Nutritional assessment of hospitalized patients aged 90 years and older assessed in our NST from 2008 to 2021

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

石田　順朗 Junro Ishida
/ 田園調布中央病院 Den-en-chofu Central Hospital
総合診療科
145-0071
/ 東京都大田区田園調布2-43-1 2-43-1, Den-en-chofu, Ota-ku, Tokyo
03-3721-7121
j_ishida@tmg.or.jp
石田　順朗 Junro Ishida
田園調布中央病院 Den-en-chofu Central Hospital
総合診療科
145-0071
東京都田園調布２－４３－１ 2-43-1, Den-en-chofu, Ota-ku, Tokyo
03-3721-7121
03-3722-6435
j_ishida@tmg.or.jp
石田　順朗
あり
令和4年1月31日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

　高齢者の指摘栄養投与量については、65歳以上の高齢者について、諸般の検討が行われてきた。しかしながら、90歳以上の超高齢者の栄養必要量については、従来十分な検討が行われていなかった。当院では2005年にNSTを創設し、以後長期にわたり、高齢患者のNST介入を行ってきた。そこで、当院で2008年から2021年までNST介入した90歳以上の超高齢者の栄養投与量を調査し、関連する諸因子の評価を行うことを目的とした、後方視的観察研究を行うこととした。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2022年08月31日
767
観察研究 Observational
なし none
2008年から2021年に当院NSTで栄養評価を行った90歳以上の症例全員 All patients aged 90 years and older who underwent nutritional assessment in our NST between 2008 and 2021
なし none
90歳 以上 90age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
以下の中止基準に該当する場合は、研究を中止する。
1）研究対象者より同意撤回の申し出があった場合
2）研究計画書の遵守が不可能となった場合
3）研究全体が中止となった場合
4）その他、研究責任医師又は研究分担医師により研究の継続が困難と判断された場合
すべての疾患 all diseases
栄養サポートチーム　90歳以上 NST 90years old
なし
当院NSTにて2008年から2021年までに評価した90歳以上の高齢者について、栄養投与量の詳細を調査し、推奨栄養量を満たしている群と、満たしていない群に分け、性別、基礎疾患、栄養投与経路等の諸因子との関係につき統計解析する。 We will investigate the details of the nutritional dosage of elderly patients aged 90 years or older who were evaluated by our NST from 2008 to 2021. We will divide them into two groups: those who meet the recommended nutritional dosage and those who do not, and statistically analyze the relationship between the dosage and various factors such as gender, underlying disease, and route of nutritional administration.
2回以上NST介入した症例については、初回と2回目以降の栄養投与量、栄養評価を比較し、改善、不変、増悪に分けて、諸因子との関係につき統計解析する。 For patients who have undergone more than one NST intervention, nutritional doses and nutritional assessments will be compared between the first and second interventions, divided into improvement, invariance, and worsening, and statistically analyzed in relation to various factors.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

田園調布中央病院　院長　石田　順朗
Den-en-chofu Central Hospital Director Junro Ishida
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

田園調布中央病院　倫理委員会 Ethics Committee, Den-en-chofu Central Hospital
21000138
東京都大田区田園調布2-43-1 2-43-1, Den-en-chofu, Ota-ku, Tokyo, Tokyo
03-3721-7121
denencyofu_hp@tmg.or.jp
001009
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

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