臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年1月23日 | ||
| 一般市民を対象にした児童虐待対応プログラムが及ぼす地域の子どもの見守り、児童虐待への対応に関する知識・認識・行動への効果：前後比較試験 | ||
| 一般市民を対象にした児童虐待対応プログラムが及ぼす地域の子どもの見守り、児童虐待への対応に関する知識・認識・行動への効果に関する研究 | ||
| 落合 香代子 | ||
| 一般社団法人ママリングス | ||
| 本研究の目的は、一般市民を対象にした児童虐待対応プログラムが及ぼす地域の子どもの見守りと児童虐待への対応に関する知識・認識・行動への効果を検証することである。 | ||
| N/A | ||
| 地域の子どもに対する児童虐待の早期発見と対応、適切な見守りに関する知識・認識・行動の改善 | ||
| 募集中 | ||
| 国立成育医療研究センター倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年1月21日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210578 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 一般市民を対象にした児童虐待対応プログラムが及ぼす地域の子どもの見守り、児童虐待への対応に関する知識・認識・行動への効果：前後比較試験 | The effect of a child abuse response program for general citizens on their knowledge, recognition, and behavior of waching over children and responding to child abuse in the communicty: Pre- and post-comparison test | ||
| 一般市民を対象にした児童虐待対応プログラムが及ぼす地域の子どもの見守り、児童虐待への対応に関する知識・認識・行動への効果に関する研究 | A study to identify the effect of a child abuse response program for general citizens on their knowledge, recognition, and behavior of waching over children and responding to child abuse in the communicty | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 落合 香代子 | Ochiai Kayoko | ||
| / | 一般社団法人ママリングス | General incorporated association Momrings | |
| 該当なし | |||
| 135-0003 | |||
| / | 東京都江東区猿江２－１０－９ | 9-10-2, Sayue, Koto-ku, Tokyo, Japan | |
| 03-3633-5565 | |||
| kochiai@momrings.jp | |||
| 落合 香代子 | Ochiai Kayoko | ||
| 一般社団法人ママリングス | General incorporated association Momrings | ||
| 該当なし | |||
| 135-0003 | |||
| 東京都江東区猿江２－１０－９ | 9-10-2, Sayue, Koto-ku, Tokyo, Japan | ||
| 03-3633-5565 | |||
| kochiai@momrings.jp | |||
| 落合 香代子 | |||
| あり | |||
| 令和3年8月26日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立成育医療研究センター研究所 | ||
| キタ 幸子 | ||
| 政策科学研究部 | ||
| 研究員 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究の目的は、一般市民を対象にした児童虐待対応プログラムが及ぼす地域の子どもの見守りと児童虐待への対応に関する知識・認識・行動への効果を検証することである。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2021年10月01日 | |||
| 2022年03月31日 | |||
| 110 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| ① 20歳以上～80歳 ② 日本語会話・読み書き可能な者 |
Aged 20 years old to 80 years old Have sufficient Japanese ability |
||
| 2021年11月6日（土）13時半～16時半と、11月12日（金）18時半～21時または 11月17日（水）13時半～16時のどちらかに児童虐待対応プログラムに参加できない者 |
Not be able to attend the program that will be held on November 6 from 13:30 to 16:30, November 12 from 18:30 to 21:00, and November 17 from 13:30 to 16:00. | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 80歳 以下 | 80age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 地域の子どもに対する児童虐待の早期発見と対応、適切な見守りに関する知識・認識・行動の改善 | Improving knowledges, recognitions, and behaviors on child abuse in the comminity | ||
| あり | |||
| 知識提供型の講義（3時間）＋虐待事例を用いた参加型のロールプレイとグループディスカッション（2時間半） | Lectures (3 hours) and group works including role play and discussion using cases of child abuse (2 hours 30 minutes) | ||
| 介入3か月時点の子どもの見守り・児童虐待通告に関する認識 | Recognition on reporting child abuse and protecting children in the community at 3 months later after the intervention | ||
| ① 介入1か月時点での子どもの見守り・児童虐待通告に関する認識 ② 介入3か月時点の子どもの見守り・児童虐待通告に関する知識 ③ 介入1か月時点の子どもの見守り・児童虐待通告に関する知識 ④ 介入3か月時点の子どもの見守り・児童虐待通告に関する行動 ⑤ 介入1か月時点の子どもの見守り・児童虐待通告に関する行動 ⑥ プログラムの満足度 ⑦ プログラムにかかるコスト |
1. Recognition on reporting child abuse and protecting children in the community at 1 month later after the intervention 2. Knowledge on reporting child abuse and protecting children in the community at 3 months later after the intervention 3. Knowledge on reporting child abuse and protecting children in the community at 1 months later after the intervention 4. Behaviors on reporting child abuse and protecting children in the community at 3 months later after the intervention 5. BehaviorsBehaviors on reporting child abuse and protecting children in the community at 1 month later after the intervention 6. Satisfactions on the intervention 7. Cost of the intervention |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 江東区区民協働提案事 | ||
| Koto Ward Residents Collaboration Proposal Project | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立成育医療研究センター倫理審査委員会 | Ethics committee of the Japanese National Center for Child Health and Development | |
| 東京都世田谷区大蔵２－１０−１ | 2-10-1 Okura,Setagaya-ku,Tokyo , Tokyo | |
| 0334160181 | ||
| rinri@ncchd.go.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |