臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年1月14日 | ||
| 令和4年2月18日 | ||
| 科学的介護情報システムのデータ解析による科学的介護のエビデンス創出とサポートシステムの構築 | ||
| 科学的介護情報システムのデータ解析による科学的介護のエビデンス創出とサポートシステムの構築 | ||
| 田宮 菜奈子 | ||
| 筑波大学 | ||
| 介護老人保健施設の科学的介護情報システム（Long-term care Information system For Evidence：LIFE）に入力されたデータを用いて、科学的介護実践の実態やどのような介護サービスが全身状態やADLの悪化等を予防・改善するのかを明らかにし、介護サービスの提供者がより良い介護サービスをより負担なく提供できるようにするための意思決定サポートシステムの試作版を開発すること。 | ||
| N/A | ||
| 介護を要する状態 | ||
| 募集前 | ||
| 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 | ||
| 11000063 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年2月14日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210550 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 科学的介護情報システムのデータ解析による科学的介護のエビデンス創出とサポートシステムの構築 | Providing evidence for long-term care and developing a support system for evidence-based long-term care using Long-term care Information system For Evidence (LIFE) (Providing evidence for long-term care and developing a support system for evidence-based long-term care using Long-term care Information system For Evidence (LIFE) ) | ||
| 科学的介護情報システムのデータ解析による科学的介護のエビデンス創出とサポートシステムの構築 | Providing evidence for long-term care and developing a support system for evidence-based long-term care using Long-term care Information system For Evidence (LIFE) (Providing evidence for long-term care and developing a support system for evidence-based long-term care using Long-term care Information system For Evidence (LIFE) ) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 田宮 菜奈子 | Tamiya Nananako | ||
| 20236748 | |||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| Department of Health Services Research , Faculty of Medicine | |||
| 305-8575 | |||
| / | 茨城県つくば市天王台1-1-1 医学系棟861 | Institutes of Medicine building #861, 1-1-1, Tenno-dai, Tsukuba | |
| 029-853-8324 | |||
| ntamiya@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 宇田 和晃 | Uda Kazuaki | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| ヘルスサービス開発研究センター | |||
| 305-8575 | |||
| 茨城県つくば市天王台1-1-1 医学系棟 861(センター受付） | Institutes of Medicine building #861, 1-1-1, Tenno-dai, Tsukuba | ||
| 029-853-8324 | |||
| 029-853-8324 | |||
| uda.kazuaki.gn@alumni.tsukuba.ac.jp | |||
| 令和4年2月3日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 介護老人保健施設の科学的介護情報システム（Long-term care Information system For Evidence：LIFE）に入力されたデータを用いて、科学的介護実践の実態やどのような介護サービスが全身状態やADLの悪化等を予防・改善するのかを明らかにし、介護サービスの提供者がより良い介護サービスをより負担なく提供できるようにするための意思決定サポートシステムの試作版を開発すること。 | |||
| N/A | |||
| 2022年02月01日 | |||
| 2022年02月01日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 1620 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 介護老人保健施設の入所者 | Residents of geriatric health services facilities. | ||
| 同意が得られなかった入所者 | Residents whose consent was not obtained. | ||
| 65歳 0ヶ月 0週 以上 | 65age 0month 0week old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 参加拒否の申し出があった入所者に対しては、その時点以降で対象者から除外する。 | |||
| 介護を要する状態 | A chronic condition or disability, requiring periodic, intermittent, or continuous care. | ||
| D002908 | |||
| なし | |||
| 日常生活活動スコア | Activities of daily living | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 筑波大学 | ||
| University of Tsukuba | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 | Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of University of Tsukuba | |
| 11000063 | ||
| 茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学医学医療エリア支援室 | Faculty of Medicine, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki | |
| 029-853-3022 | ||
| sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 第1711号 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |