臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和3年12月20日 | ||
| 術前外来における COVID-19 感染患者、感染疑い患者に関する実態調査（後ろ向きコホート研究） | ||
| 術前外来における COVID-19 感染患者、感染疑い患者に関する実態調査（後ろ向きコホート研究） | ||
| 石川 晴士 | ||
| 順天堂大学医学部 | ||
| 術前外来におけるCOVID-19感染あるいは感染疑い患者の頻度や患者背景、術後合併症の頻度などを調べる。 | ||
| N/A | ||
| 特に定めない | ||
| 募集前 | ||
| 順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年12月6日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210501 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 術前外来における COVID-19 感染患者、感染疑い患者に関する実態調査（後ろ向きコホート研究） | Investigation on suspected and confirmed COVID-19 patients at the preoperative clinic: A retrospective study | ||
| 術前外来における COVID-19 感染患者、感染疑い患者に関する実態調査（後ろ向きコホート研究） | Investigation on suspected and confirmed COVID-19 patients at the preoperative clinic: A retrospective study | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 石川 晴士 | Ishikawa Seiji | ||
| / | 順天堂大学医学部 | Juntendo University, School of Medicine | |
| 麻酔科学・ペインクリニック講座 | |||
| 113-8421 | |||
| / | 東京都文京区本郷 2-1-1 | 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan | |
| 03-3813-3111 | |||
| seiji.ishikawa.juntendo@gmail.com | |||
| 石川 晴士 | Ishikawa Seiji | ||
| 順天堂大学医学部 | Juntendo University, School of Medicine | ||
| 麻酔科学・ペインクリニック講座 | |||
| 113-8421 | |||
| 東京都文京区本郷 2-1-1 | 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan | ||
| 03-3813-3111 | |||
| 03-5689-3820 | |||
| seiji.ishikawa.juntendo@gmail.com | |||
| 高橋 和久 | |||
| あり | |||
| 令和3年11月12日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 術前外来におけるCOVID-19感染あるいは感染疑い患者の頻度や患者背景、術後合併症の頻度などを調べる。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 60 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 術前外来受診の申し込みをし、西暦 2020年1月1日から西暦 2021年9月30日の間に術前外来を受診した、もしくは受診する予定だった患者 | Patients who were scheduled to visit the preoperative clinic between January 1st, 2020 and September 30th, 2021. | ||
| 術前外来に連絡なく理由不明のまま受診しなかった患者 | Patients who canceled their preoperative clinic visitation for unknown reasons. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ① 研究対象者から研究参加の辞退の申し出があった場合 ② 本研究全体が中止された場合 ③ その他の理由により、研究責任者および研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合 |
|||
| 特に定めない | not specified | ||
| なし | |||
| 術前外来受診者数に対する COVID-19 感染者数、疑い事例を含む感染者数の割合 | The percentage of suspected and confirmed COVID-19 patients to the total number of patients visiting the preoperative clinic | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 順天堂大学医学部麻酔科学・ペインクリニック講座 | ||
| Department of Anesthesiology and Pain Clinic, Juntendo University, School of Medicine | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会 | Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, Juntendo University | |
| 東京都文京区本郷 2-1-1 | 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo | |
| 03-3813-3111 | ||
| hongo-rinri@juntendo.ac.jp | ||
| E21-0165 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |