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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和3年11月19日
令和5年8月2日
心のサポーター養成研修の効果評価に関する研究
心のサポーター養成研修の効果評価
西 大輔
国立精神・神経医療研究センター
本研究では、厚生労働省より委託された「心のサポーター養成に係る調査・分析業務等一式調達仕様書」における事業の一環として開発された研修の有効性を明らかにするため、心のサポーター養成研修を実施する都道府県等の担当者や、心のサポーター養成研修及び指導者養成研修の受講者に対して、アンケートを実施して、各研修プログラムの改善も含め、本事業の調査・分析を行う。受講者における受講による心のサポーターに必要な知識や構えの変化を明らかにするとともに、研修講師や研修主催者における研修への満足度を明らかにする。
N/A
精神健康上の困難を抱えた身近な者に対するサポート技法
募集中
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター倫理委員会
CRB3200004

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和5年8月1日
jRCT番号 jRCT1030210433

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

心のサポーター養成研修の効果評価に関する研究 the Evaluation of the Effectiveness of Training for Psychological Supporters
心のサポーター養成研修の効果評価 the Evaluation of the Effectiveness of Training for Psychological Supporters

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

西 大輔 Nishi Daisuke
40450605
/ 国立精神・神経医療研究センター the National Center of Neurology and Psychiatry
公共精神健康医療研究部
187-8551
/ 東京都小平市小川東町4-1−1 4-1-1, Ogawahigashi-machi, Kodaira-shi, Tokyo
042-341-2712
d-nishi@m.u-tokyo.ac.jp
羽澄 恵 Hazumi Megumi
国立精神・神経医療研究センター the National Center of Neurology and Psychiatry
公共精神健康医療研究部
187-8551
東京都小平市小川東町4-1−1 4-1-1, Ogawahigashi-machi, Kodaira-shi, Tokyo
042-341-2712
mhazumi@ncnp.go.jp
中込 和幸
あり
令和3年11月9日

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

本研究では、厚生労働省より委託された「心のサポーター養成に係る調査・分析業務等一式調達仕様書」における事業の一環として開発された研修の有効性を明らかにするため、心のサポーター養成研修を実施する都道府県等の担当者や、心のサポーター養成研修及び指導者養成研修の受講者に対して、アンケートを実施して、各研修プログラムの改善も含め、本事業の調査・分析を行う。受講者における受講による心のサポーターに必要な知識や構えの変化を明らかにするとともに、研修講師や研修主催者における研修への満足度を明らかにする。
N/A
2021年11月27日
2021年11月29日
実施計画の公表日
2026年03月31日
4780
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
なし
なし
なし none
心のサポーター養成講座の受講者、講師、もしくは研修主催者 Trainees, instructors, or training organizers of training for psychological supporter
アンケート内容を正確に理解して回答することが困難と思われる者 Those who have difficulty understanding and answering the questionnaire content accurately.
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
1) 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
2) 研究対象者が研究参加を継続することの心身の負担が過大であると、研究者が判断した場合
3) 研究対象者が当初設定した選定方針の除外基準に該当するようになった場合
4) その他の理由により、研究責任者及び研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合
精神健康上の困難を抱えた身近な者に対するサポート技法 Support techniques for those close to you who are experiencing mental health difficulties
あり
「心のサポーター養成研修」の受講。120分1回となっており、精神健康上の困難に関する知識理解や、精神健康上の困難を抱えた身近な者に対するサポート技法について、講義及び双方向形式で学ぶ構成となっている。 Participants are required to attend the "Mental Health Supporter Training", which is one 120-minute session. The training consists of understanding of mental health difficulties and support techniques for people with mental health difficulties. The training will be conducted in lecture and interactive formats.
心のサポーター養成研修 Mental Health Supporter Training
the Japanese version of the Reported and Intended Behaviour Scale
the Japanese version of the Reported and Intended Behaviour Scale
心のサポーターとしての知識確認を目的とした質問項目 the test for confirming knowledge about mental health difficulties and support techniques

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
西 大輔
none
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
厚生労働省 Ministry of Health, Labour and Welfare
該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター倫理委員会 National Center of Neurology and Psychiatry Ethics Committee
CRB3200004
東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan, Tokyo
042-341-2712-7828
crb-jimu@ncnp.go.jp
A2021-084
承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)IPD(individual clinical trial participant-level data)シェアリング(匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有)

No

(5)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和5年8月2日 (当画面) 変更内容
変更 令和4年12月26日 詳細 変更内容
変更 令和4年10月4日 詳細 変更内容
新規登録 令和3年11月19日 詳細