がん患者の遺族を対象に行動活性化療法を用いた抑うつ軽減プログラムの有用性と実施可能性を検討する | |||
1-2 | |||
2021年12月01日 | |||
2021年12月24日 | |||
2021年12月01日 | |||
2024年03月31日 | |||
|
20 | ||
|
介入研究 | Interventional | |
Study Design |
|
単一群 | single arm study |
|
非盲検 | open(masking not used) | |
|
非対照 | uncontrolled control | |
|
単群比較 | single assignment | |
|
予防 | prevention purpose | |
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | none | |
|
|
1.20 歳以上で死別 3 年以内のがん患者の遺族 2.抑うつあり:PHQ-9(0-27 点)で 10 点以上 3.全7回のプログラムに参加できる 4.日本語が話せる 5.書面にて研究参加の同意が得られる オンライン実施の場合 6.オンラインサービスを適切に利用できることを確認できる(パスワードで保護された安全な Wi-Fi 環境、オンラインツールのウイルス対策がアップデートされている等) 7.オンラインサービスの利用に関する約束ごとが守れる(録画、ファイルの二次 利用の禁止等) |
1. Bereaved whose family had died of cancer , aged 20 years or older, and 3 years or more after bereavement at the time of enrollment 2. Bereaved with depression (PHQ-9 of 10 or higher ) 3. Bereaved who can comply with total 7 sessions program 4. Bereaved who are able to speak Japanese 5. Bereaved who are able to provide written informed consent (in case when participant in an online program added to the inclusion criteria) 6. Bereaved whose internet environment is capable of identifying appropriate use of online service (Wi-Fi internet access is protected by password , protective software of personal computer is up-to-date ect.) 7. Bereaved who are able to keep promise of appropriate use of online service (prohibition on video recording and secondary use of program tool ect.) |
|
1.重篤な身体症状または精神症状(認知機能障害、意識障害、精神病症状を伴う重度の抑うつ状態、切迫した自殺念慮、過去の自殺企図歴)を有する 2.過去に行動活性化療法などの専門家による介入を受けたことがある 3.研究担当者が本プログラムへの参加 は困難と判断した場合 |
1.Bereaved with severe physical or psychological symptoms (cognitive dysfunction, impaired consciousness, severe depression with psychotic symptoms, imminent suicidal ideation, and history of suicide attempt) 2. Bereaved who have received psychological intervention, such as behavioral activation, by mental health professionals before enrollment 3.Those who are deemed to have difficulty in participating this program by the researcher due to other reasons. |
|
|
20歳 以上 | 20age old over | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
|||
|
がん患者の遺族 | depressive symptoms | |
|
|||
|
|||
|
あり | ||
|
行動活性化プログラム(50分面接と10分ホームワーク×7回)を対面またはオンラインでがん患者の遺族に対して実施する | Behavioral activation program (50 minutes interview plus 10 minutes homework x 7 sessions) for the bereaved of cancer patients is conducted by face-to-face or online. | |
|
|||
|
行動活性化、がん患者の遺族 | behavioral activation, bereaved of cancer patients | |
|
抑うつ(Patient Health Questionnaire:PHQ-9) | Depression (Patient Health Questionnaire:PHQ-9) |
|
|
1.抑うつ(Beck Depression Inventory Ⅱ) 2.不安(Generalized Anxiety Disorder -7) 3.行動活性化(Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form) 4.死別後の対処行動(Coping Strategies after Bereavement-Short Form) 5.価値(Valuing Questionnaire) 6.報酬知覚(Reward Probability Index) 7.完遂率 |
1. Depression (Beck Depression Inventory) 2. Anxiety (Generalized Anxiety Disorder) 3. Behavioral Activation (Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form) 4. Coping Strategies (Coping Strategies after Bereavement Short Form) 5. Valuing (Valuing Questionnaire) 6. Reward (Reward Probability Index) 7. Program Completion Rate |
|
|||
---|---|---|---|
|
|||
|
|
||
|
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
募集前 |
Pending |
|
|
||
---|---|---|
|
|
|
|
||
|
|
||
---|---|---|
|
日本医科大学 | |
|
Nippon Medical School | |
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
|
あり | |
---|---|---|
|
文部科学省 | Ministry of Education |
|
非該当 |
|
厚生労働省 | Ministry of Health, Labour and Welfare |
---|---|---|
|
非該当 |
|
日本医科大学中央倫理委員会 | Nippon Medical School Foundation Central Ethics Committee |
---|---|---|
|
||
|
東京都文京区千駄木1-1-5 | 1-1-5, sendagi, bunkyo, Tokyo |
|
03-3822-2131 | |
|
chuorinri.group@nms.ac.jp | |
|
M-2021-004 | |
|
承認 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない |
---|---|---|
|
該当しない | |
|
該当しない | |
|
該当しない |
|
||
---|---|---|
|
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |