NMOSDへのヒト化モノクローナル抗体投与による再発予防の有効性は、国内外の試験で認められており、一部は現在では通常診療で使用されている。症例によっては、治療経過中に、疼痛や疲労が改善し、QOLの向上が得られる場合がある。そこで、ヒト化モノクローナル抗体の投与前後で患者の疼痛、疲労を比較し、QOL向上が得られているかを検討し、その結果を今後のNMOSD診療へ、還元する。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2023年03月31日 | |||
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30 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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NMOSD診断はWingerchuk らの診断基準(Wingerchuk DM 2007, 2015)に準じる。2020年9月から2022年3月31日までに当院にて視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)と診断され、治療されている、または新規に診断された患者を対象とした。治療介入として、経口ステロイドヒト化モノクローナル抗体(サトラリズマブ等)の投与を開始した患者。 | The NMOSD diagnosis follows the diagnostic criteria of Wingerchuk et al. (Wingerchuk DM 2007, 2015). The subjects were patients who were diagnosed, treated, or newly diagnosed with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) at our hospital from September 2020 to March 31, 2022. Patients who started administration of oral steroid humanized monoclonal antibody (Satralizumab, etc.) as a therapeutic intervention. |
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未成年(20歳未満) | Minors (under 20 years old) | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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視神経脊髄炎スペクトラム障害 | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | |
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D009471 | ||
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視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)、ヒト化モノクローナル抗体、疼痛、疲労、QOL | NMOSD, Humanized monoclonal antibody, pain, fatigue, QOL | |
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なし | ||
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運動機能、ADL、身体障害度、QOL、疼痛、疲労、うつ症状の評価・測定 | Evaluation / measurement of motor function, ADL, disability, QOL, pain, fatigue, and depressive symptoms | |
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なし |
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募集前 |
Pending |
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筑波大学 | |
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University of Tsukuba | |
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なし | |
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筑波大学臨床研究審査委員会 | Clinical Research Ethics Review Committee |
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CRB3180028 | |
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茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1 Ten'noudai, Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki |
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029-853-3914 | |
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t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp | |
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R3-135 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |