• 侵襲性肺炎球菌感染症の小児患者より分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布と薬剤感受性を明らかにする • 肺炎球菌株の莢膜血清型と患者背景や臨床的特徴との関連性を記述する • 侵襲性肺炎球菌感染症と診断された患者の保護者/看護者における間接費用を評価する |
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N/A | |||
2021年10月01日 | |||
2021年11月26日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2024年12月31日 | |||
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200 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1. 生後2カ月から17歳までの患者 2. 平素無菌部位(血液、髄液、滑液、胸水、心膜液、骨など)の培養検体から肺炎球菌が検出された 3. 保護者/代諾者(LAR)は、本研究への参加に同意する意志があり、その能力がある |
1. Patient age is between 2 months and17 years 2. Patient has S. pneumoniae positive culture from normally sterile sites (i.e., blood or cerebrospinal, synovial, pleural or pericardial fluid or bone) 3. Parents/legally acceptable representatives (LAR) is willing and able to give informed consent for participation in the study |
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1. 急性中耳炎関連の耳漏培養検体から肺炎球菌が検出されたが、菌血症を伴わない、又は髄液培養にて肺炎球菌が検出されていない 2. 肺炎関連の喀痰培養検体から肺炎球菌が検出されたが、菌血症を伴わない、又は髄液培養にて肺炎球菌が検出されていない 3. 上咽頭ぬぐい液培養検体から肺炎球菌が検出されたが、菌血症を伴わない、又は髄液培養にて肺炎球菌が検出されていない |
1. Patient has S. pneumoniae positive ear discharge culture related to acute otitis media without bacteremia or S. pneumoniae positive cerebrospinal fluid 2. Patient has S. pneumoniae positive sputum culture related to pneumococcal pneumonia without bacteremia or S. pneumoniae positive cerebrospinal fluid 3. Patient has S. pneumoniae positive culture obtained from the nasopharynx without bacteremia or S. pneumoniae positive cerebrospinal fluid |
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0歳 2ヶ月 0週 以上 | 0age 2month 0week old over | |
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18歳 0ヶ月 0週 未満 | 18age 0month week old not | |
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男性・女性 | Both | |
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侵襲性肺炎球菌感染症 | Invasive Pneumococcal Disease | |
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なし | ||
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小児IPD患者より検出された肺炎球菌株の莢膜血清型別の数とその割合、患者背景および診断治療状況 |
Count and percentage of pneumococcal serotypes detected in pediatric IPD patients and the summary of IPD cases | |
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侵襲性肺炎球菌感染症と診断された患者の保護者/看護者における生産性損失 | Productivity loss among parents/caregivers of patients diagnosed with IPD |
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募集中 |
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なし | |
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なし |
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MSD株式会社 | |
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MSD K.K. | |
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あり | |
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なし | |
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医療法人社団 恒正会 そねクリニック倫理審査委員会 | Institutional Review Board of Kouseikai Sone Clinic |
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東京都新宿区新宿三丁目32番8号 | 3-32-8, Shinjyuku 3-chome, Shinjyuku-ku, Tokyo |
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070-6995-0047 | |
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naoki-kitazawa@cmicgroup.com | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |