HMBとプロテイン含有健康食品を摂取した群と摂取しない群の筋肉量やボディサイズの違いを比較する | |||
N/A | |||
2019年09月13日 | |||
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2019年12月06日 | ||
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30 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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二重盲検 | double blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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1 . 筋肉の衰えを感じている者 2 . ボディメイク希望の者 3 . 身体を引き締めたい者 4 . BMI2 3 以上、3 0 未満 |
1. Subjects who is aware of muscle decline 2. Subjects who wants body makeup 3. Subjects who want to tig hten their body 4. BMI 23 or more and less than 30 |
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1 . 食物アレルギーの既往歴のある被験者 2 . 妊娠中の者、授乳中の者 3 . 効果をもたらす健康食品を摂取している被験者 4 . 効果をもたらす医薬品を服用している被験者 |
1. Subject with a history of food allerg y 2. Subject who are preg nant or nursing 3. Subjects taking health food that has effect 4. Subjects taking medication to bring about the effect |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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59歳 以下 | 59age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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1 )選択基準を満たさない、もしくは除外基準に該当することが判明した場合 2 )有害事象の発現により試験の継続ができない場合 3 )被験者自身または仲介者から同意撤回の申し出があった場合 4 )その他、研究責任医師が試験の中止が必要であると判断した場合 |
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健常な成人 | Healthy adult | |
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あり | ||
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試験品を1 2 週間摂取し、筋肉量の変化を評価する | Intake test article for 12 weeks and assess chang es in muscle mass | |
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筋肉量、ボディサイズ |
muscle mass, body size | |
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主観評価 | subjective evaluation |
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株式会社ECスタジオ | |
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東京都 千代田区飯田橋4-7-11 10F |
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なし |
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実施計画の公表日 |
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研究終了 |
Complete |
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なし | |
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なし |
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医療提供および試験依頼者による補償 |
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株式会社ECスタジオ | |
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あり | |
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株式会社ECスタジオ | EC STUDIO Co., Ltd. |
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非該当 | |
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あり | |
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令和元年6月24日 | |
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あり | |
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試験対象健康食品 | |
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なし | |
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なし | |
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一般財団法人日本肌再生医学会臨床研究審査委員会 | JSSRM of CRB |
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CRB3190003 | |
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東京都新宿区西新宿3-7-1 新宿パークタワーN30F | Shinjuku Park Tower 30F, 3-7-1 nishishinjuku, shinjukuku, Tokyo |
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03-5326-3129 | |
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rinsyo@jssrm.com | |
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承認 |
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UMIN000037594 |
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大学病院医療情報ネットワークセンター |
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University hospital Medical Information Network (UMIN) Center |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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試験対象は健康食品として一般に市販される予定であるが、より厳格な試験方法を採用したい為、本システムに準拠することとした。 |
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研究責任医師の所属機関は日本橋エムズクリニックであるが、試験実施施設は臨床試験機関である一般財団法人日本臨床試験協会である。 |
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設定されていません |
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研究計画書_.pdf | |
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設定されていません |
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