本課題では、脳卒中患者への教示内容の違いが、立ち上がり動作に及ぼす影響を解明することを目的とする。 | |||
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2021年09月02日 | |||
2021年09月02日 | |||
2022年03月31日 | |||
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20 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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交差比較 | crossover assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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研究責任者が勤務する医療機関(一般財団法人黎明郷弘前脳卒中リハビリテーションセンター)に入院している脳卒中患者で、立ち上がり動作が自力で可能な者、脳卒中発症から6か月以内の者、本課題への参加に同意を得られた者とする。 | Stroke patients admitted to the Hirosaki Stroke and Rehabilitation Center. the patients who can stand up by myself. Within 6 months of stroke onset. the patients who consent to participate in this study. |
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運動禁忌となるような著明な心疾患や重度の整形疾患を有する者は除外とする。また、実験方法の特性上、認知機能に問題のある者(mini-mental state examination(以下、MMSE)で24点未満)、立位で膝・股関節が完全伸展しない者、30秒で立ち上がり動作が8回未満しか実施できない者は除外する。 | the patients who have significant heart disease which contraindicated for exercise,or have severe orthopedic disorders. the patients with cognitive problems (less than 24 points in theMini Mental State Examination-Japanese). Patients whose knees and hips are not fully extention while standing. Patients who can stand up less than 8 times in 30 seconds. |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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血圧が医師の指示範囲から逸脱している場合には即中断する。 | ||
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脳卒中 | stroke | |
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D002318 | ||
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心臓血管疾患 | Cardiovascular disease | |
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あり | ||
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実験の基本的な流れ 対象者の一般情報や医学的情報(詳細は後述)については、対象者本人への聴取ならびにカルテから入手する。課題測定前に血圧を測定し、医師の指示する血圧の範囲内であることを確認する。血圧が医師の指示範囲から逸脱している場合には即中断する。血圧が医師の指示範囲内であることを確認後、各対象者には教示方法の異なる2回の30秒立ち上がりテスト(以下、CS-30)を行ってもらう。CS-30とは、椅子に座った対象者が30秒の間に可能な限り起立着座を繰り返すものであり、その際に立ち上がることができた回数をカウントする評価方法である。対象者への教示内容は「30秒間できるだけたくさん立ち座りを行ってください」とするもの(以下、コントロール条件)と、「30秒間できるだけたくさん立ち座りを行ってください。ただし、立ち上がる際はお辞儀をしながら立ち上がって下さい」とするもの(以下、お辞儀条件)の2種類とし、対象者はこれらの2条件のCS-30を連続して実施する。各条件の実施順序は、対象者ごとにくじ引きにて無作為に決定する。なお、各条件でのCS-30の実施に際しては、対象者が教示内容を正しく理解できているか確認するため、5回程度の練習を行い、休憩を挟んだのちに各条件でのCS-30を実施する。また、最初のCS-30終了後、次のCS-30の実施前には十分な休憩時間を取り、対象者の疲労が解消されたことを確認する。CS-30実施時の椅子の高さは、対象者が腰掛けた際に股関節、膝関節、足関節が直角(90度程度)となるようにスノコを使用して調整する。CS-30後には、血圧測定を実施し医師の指示する血圧の範囲内であることを確認する。もし血圧が医師の指示範囲を超えている場合には、ただちに担当看護師と主治医に報告する。 |
procedure of experiment General information and medical information of the participants (details will be described later) is obtained from the interview and the medical recordRe.we check the blood pressure whether it is within the range the doctor ordered or not before experiments.If the blood pressure is no problem, the participants take two times 30-seconds chair stand test (CS-30) with different verbal instructions.CS-30 is the evaluation of sit-to-stand ability that counts the number of times participants stand up in a chair as much as possible for 30 seconds.The verbal instruction is "Please stand up as much as possible for 30 seconds" (control condition) and "Please stand up with bowing as much as possible for 30 seconds." (bowing conditions), and the participants take two conditions in succession.the each conditions is randomized by lottery.Before taking the CS-30 ,the participants practice about 5 times standing up to confirm whether they understands the verbal instructions correctly, and take a break, start the CS-30 each conditions.After the first CS-30, the participants take a sufficient break, and we check their fatigues,and If they relieve from the fatigues, the second CS-30 is started.sitting height is adjusted putting a duckboard on the 30 cm or 40 cm stand so that the hip, knee, and ankle joints are about 90 degrees, when the participants is sitting.After the CS-30 ,researcher check the blood pressure does not exceed the doctor's orders. And, If exceed the blood pressure , researcher tell it for nurse and doctor immediately. |
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D012046 | ||
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リハビリテーション | Rehabilitation | |
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CS-30,加速度計による左右動揺,動画撮影による体幹前傾角度,MSRS | CS-30, lateral sway by accelerometer, trunk forward tilt angle by video recording, MSRS | |
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評価項目に関しては、一般情報として性別、年齢、体重、身長の4項目、医学的情報として発症日、病型(脳梗塞または脳出血)、麻痺側(右半身または左半身)、麻痺の程度(Brunnstrom stage:以下、BRS)、感覚障害の有無、functional independence measure(以下、FIM)の点数、MMSEの点数、高次脳機能障害の有無の7項目をカルテより情報収集する。 | "General information" Gender, age, weight, height "Medical information" Date of onset, type of disease (cerebral infarction or cerebral hemorrhage), affected side, stroke symptoms (Brunnstrom stage, sensory impairment, functional independence measure, MMSE, higher brain dysfunction) |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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医療機器は使用しない | ||
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募集前 |
Pending |
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マイクロストーン株式会社 | |
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小田桐 伶 | |
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rei odagiri | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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弘前大学大学院保健学研究科倫理委員会 | Ethics Committee of Hirosaki University of Graduate School of Health Sciences |
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青森県弘前市大字文京町1番地 | 1 Bunkyocho, Hirosaki, Aomori |
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0172-39-5362 | |
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crb-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp | |
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2021-028 | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |