健常者の方及び脳卒中の患者様に対して、非麻痺側下肢を拘束した歩行を行い、通常の歩行と比較し、脳活動にどのような影響が現れるのか検討します。 | |||
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実施計画の公表日 | |||
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2023年05月31日 | ||
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30 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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非無作為化比較 | non-randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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書面での同意が得られた若年健常者の方および、歩行が可能な脳卒中の患者様各15名程度 | About 15 young healthy people who have obtained written consent and about 15 stroke patients who can walk |
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理解に問題のある者、下肢に整形外科的疾患を有する者、その他に支障があると判断された者 | Those who have problems with understanding, those who have orthopedic diseases in the lower limbs, or those who are judged to have other problems | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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本課題中に問題が生じた場合には、直ちに安静臥床させ、打撲等の外傷がないか確認します。 本課題への参加は任意であり、対象となった方は一度研究へ参加を承認した後でも研究協力の同意を撤回することができます。 |
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脳卒中 | Stroke | |
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脳卒中 | Strke | |
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あり | ||
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光イメージング脳機能測定装置(Spectratech OEG-16)を用いて血流量を計測します。実験は以下の手順で行います。 A:対象者の10m快適歩行速度から割り出した安全な速度でトレッドミルを設定する。 B :ベースとなる脳血流量の計測を安静立位にて1分間行う。 C:快適歩行速度にて免荷式トレッドミル歩行及び脳血流量の計測を1分間行う。 D:歩行後、脳血流量の計測を安静立位にて1分間計測する。 E: 3分間の安静座位を挟んだ後、一側下肢を軟性膝装具にて拘束しB~Dと同様の実験を行う。通常歩行と一側下肢拘束下の歩行を行う順番はランダムとする。分析に関して、多重比較検定等を用いて統計的に分析を行う。 なお、脳卒中患者様では拘束する下肢を非麻痺側とします。また万が一の転倒に備え、計測の妨げとならない位置に付添を配置します。 |
Blood flow is measured using an optical imaging brain function measuring device (Spectratech OEG-16). The experiment is performed by the following procedure. A: Set the treadmill at a safe speed from the target person's 10m comfortable walking speed. B : The underlying cerebral blood flow is measured at rest standing position for 1 minute. C: Unloaded treadmill walking and measurement of cerebral blood flow are performed for 1 minute at a comfortable walking speed. D: After walking, the measurement of cerebral blood flow is measured for 1 minute at rest standing position. E: After a 3-minute rest sitting position, one leg is restrained with a soft knee brace and experimented in the same way as B to D. The order in which normal walking and walking under one side lower limb restraint are random. For analysis, statistical analysis is performed using multiple comparison tests, etc. In addition, in stroke patients, the lower limbs to be restrained are non-paralyzed. In addition, in case of a fall, the attendant is placed in a position that does not interfere with measurement. |
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基本調査(年齢、性別、身長、体重、診断名、麻痺側、脳卒中発症後期間、麻痺側機能、合併症など) 脳血流量 |
Basic survey (age, sex, height, weight, diagnosis name, paralyzed side, period after stroke, paralysis function, complications, etc.) Cerebral blood flow |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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実施計画の公表日 |
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募集前 |
Pending |
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あり | |
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あり |
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理学療法士賠償責任保険 | |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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国立大学法人弘前大学臨床研究審査委員会 | Clinical Research Review Committee, Hirosaki University |
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CRB2180003 | |
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青森県弘前市大字文京町1番地 | 1 Bunkyocho, Daiji, Hirosaki City, Aomori |
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0172-39-5295 | |
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cksenta@hirosaki-u.ac.jp | |
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未承認 |
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無 | No |
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なし | none | |
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なし | ||
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設定されていません |
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設定されていません |