臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和4年2月5日 | ||
| ヒドロモルフォンの咳嗽に対する効果の検討 | ||
| ヒドロモルフォンの咳嗽に対する効果の検討 | ||
| 木村 太 | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | ||
| ヒドロモルフォンの咳嗽に対する効果を検討すること | ||
| N/A | ||
| 悪性疾患全般 | ||
| 募集前 | ||
| ヒドロモルフォン | ||
| ナルサス、ナルラピド、ナルベイン | ||
| 国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会 | ||
| CRB2210001 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年1月31日 |
| jRCT番号 | jRCT1021210068 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ヒドロモルフォンの咳嗽に対する効果の検討 | Examination of the effect of hydromorphone on cough | ||
| ヒドロモルフォンの咳嗽に対する効果の検討 | Examination of the effect of hydromorphone on cough | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 木村 太 | Kimura Futoshi | ||
| 30466510 | |||
| / | 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | |
| 麻酔科 | |||
| 036-8562 | |||
| / | 青森県弘前市在府町5 | 5 Zaifucho Hirosaki Aomori Japan | |
| 0172-39-5113 | |||
| kimurafy@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 木村 太 | Kimura Futoshi | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | ||
| 麻酔科 | |||
| 036-8562 | |||
| 青森県弘前市在府町5 | 5 Zaifucho Hirosaki Aomori Japan | ||
| 0172-39-5113 | |||
| 0172-39-5112 | |||
| kimurafy@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 大山 力 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ヒドロモルフォンの咳嗽に対する効果を検討すること | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 30 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 悪性疾患で咳嗽のある患者 | Patients with malignant disease and cough | ||
| ヒドロモルフォンの禁忌 | Contraindications to hydromorphone | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 有害事象が認められた場合 | |||
| 悪性疾患全般 | Malignant diseases in general | ||
| あり | |||
| 咳嗽に対するヒドロモルフォン投与 | Hydromorphone administration for cough | ||
| ヒドロモルフォンの咳嗽に対する有効性 | Effectiveness of hydromorphone for cough | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ヒドロモルフォン | |||
| ナルサス、ナルラピド、ナルベイン | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
| / | 募集前 |
Pending |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会 | Hirosaki University Comprehensive Clinical Research Review Board | |
| CRB2210001 | ||
| 青森県弘前市大字文京町1番地 | 1 Bunkyocho Hirosaki Aomori, Aomori | |
| 0172-39-5362 | ||
| crb-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| なし | none | ||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |