臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年12月26日 | ||
| 生命保険会社の営業職員による顧客を対象とした未病教育・改善プログラムの開発に関する研究 | ||
| 生命保険会社の営業職員による顧客を対象とした未病教育・改善プログラムの開発に関する研究 | ||
| 三上 達也 | ||
| 弘前大学大学院医学研究科 | ||
| 対象者を個人の健康状態ごとに分類したうえで、対面／非対面での介入を行い、その有効性についての検証を行う事を目的とする | ||
| 3 | ||
| 生活習慣病（動脈硬化症・糖尿病・高血圧症・脂質異常症など） | ||
| 研究終了 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年12月22日 |
| jRCT番号 | jRCT1020220037 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 生命保険会社の営業職員による顧客を対象とした未病教育・改善プログラムの開発に関する研究 | A study on the development of disease prevention education and health improvement program for customers by life insurance agent | ||
| 生命保険会社の営業職員による顧客を対象とした未病教育・改善プログラムの開発に関する研究 | A study on the development of disease prevention education and health improvement program for customers by life insurance agent | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 三上 達也 | Mikami Tatsuya | ||
| / | 弘前大学大学院医学研究科 | Hirosaki University Graduate School of Medicine | |
| 附属健康未来イノベーションセンター | |||
| 036-8562 | |||
| / | 青森県弘前市在府町5 | 5 Zaifucho, Hirosaki City, Aomori | |
| 0172-39-5037 | |||
| tmika@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 三上 達也 | Mikami Tatsuya | ||
| 弘前大学大学院医学研究科 | Hirosaki University Graduate School of Medicine | ||
| 附属健康未来イノベーションセンター | |||
| 036-8562 | |||
| 青森県弘前市在府町5 | 5 Zaifucho, Hirosaki City, Aomori | ||
| 0172-39-5037 | |||
| tmika@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 廣田 和美 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 弘前大学大学院医学研究科 | ||
| 玉田 嘉紀 | ||
| 附属健康未来イノベーションセンター | ||
| 教授 | ||
| 弘前大学大学院医学研究科 | ||
| 玉田 嘉紀 | ||
| 附属健康未来イノベーションセンター | ||
| 教授 | ||
| 弘前大学大学院医学研究科 | ||
| 三上 達也 | ||
| 附属健康未来イノベーションセンター | ||
| 教授 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 対象者を個人の健康状態ごとに分類したうえで、対面／非対面での介入を行い、その有効性についての検証を行う事を目的とする | |||
| 3 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 330 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | none | ||
| 青森県内在住の明治安田生命の顧客 | Customers of Meiji Yasuda Life insurance who live in Aomori Prefecture | ||
| これまでにがん・心筋梗塞・脳疾患・糖尿病・高血圧性疾患・腎疾患・肝疾患・膵疾患で入院・手術をしている方 | Those who have been hospitalized or operated for cancer, myocardial infarction, brain disease, diabetes, hypertensive disease, kidney disease, liver disease, or pancreatic disease | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 65歳 以下 | 65age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 個々の対象者について、研究参加の心身に侵襲を及ぼすと研究者が判断した場合 | |||
| 生活習慣病（動脈硬化症・糖尿病・高血圧症・脂質異常症など） | Lifestyle-related diseases (arteriosclerosis, diabetes, hypertension, dyslipidemia, etc.) | ||
| あり | |||
| 塩分摂取量測定（尿検査）サービスの利用結果に応じた健康アドバイス、食事・運動に関するチラシの説明、健康診断結果悪化時の対応に関する啓発動画の視聴案内の3種を、対面／非対面で実施 | 3 types of face-to-face or non-face-to-face interventions: Health advice according to the results of salt intake measurement (urine test) service, leaflet explanations on diet and exercise, guidance for viewing videos on what to do when health checkup results deteriorate | ||
| 体重およびBMI（Body Mass Index) | Body Weight and Body Mass Index | ||
| 歩数データ、塩分摂取量・カリウム摂取量・ナトカリ比、アンケート結果 | Step count data, salt intake, potassium intake, Na/K ratio, questionnaire results | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 研究終了 |
Complete |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 明治安田生命保険相互会社 | ||
| Meijiyasuda Life Insurance Company | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |