臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年3月26日 | ||
| 岩木健康増進プロジェクト健診データを活用したデジタルスクリーニング技術の確立 | ||
| 岩木健康増進プロジェクト健診データを活用したデジタルスクリーニング技術の確立 | ||
| 伊東 健 | ||
| 国立大学法人 弘前大学 | ||
| 岩木健康増進プロジェクト健診データ（以下、岩木健診データ）をもとに、生体のアミノ酸を中心とする代謝産物によるリスク解析により健康寿命延伸につながるソリューション開発につなげ、未来のパブリックヘルス/ニュートリションへの貢献を図ることを目的とする。 | ||
| N/A | ||
| 糖尿病、脳心疾患（脳卒中・心筋梗塞）、軽度認知障害（MCI)、低栄養 | ||
| 募集終了 | ||
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年3月24日 |
| jRCT番号 | jRCT1020210078 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 岩木健康増進プロジェクト健診データを活用したデジタルスクリーニング技術の確立 | Development of digital risk screening tools for healthcare utilizing medical examination data in the Iwaki Health Promotion Project | ||
| 岩木健康増進プロジェクト健診データを活用したデジタルスクリーニング技術の確立 | Development of digital risk screening tools for healthcare utilizing medical examination data in the Iwaki Health Promotion Project | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 伊東 健 | Itoh Ken | ||
| keap1_gcn1 | |||
| / | 国立大学法人 弘前大学 | Hirosaki University | |
| 弘前大学大学院医学研究科・デジタルニュートリション学 研究講座 | |||
| 036-8562 | |||
| / | 青森県弘前市在府町5 | 5 ZAIFU-CHO, HIROSAKI, AOMORI | |
| 0172-39-5158 | |||
| itohk@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 伊東 健 | Itoh Ken | ||
| 弘前大学 | Hirosaki University | ||
| 弘前大学大学院医学研究科・デジタルニュートリション学 研究講座 | |||
| 036-8562 | |||
| 青森県弘前市在府町5 | 5 ZAIFU-CHO, HIROSAKI, AOMORI | ||
| 0172395158 | |||
| 0172395157 | |||
| itohk@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 中路 重之 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月15日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 味の素株式会社 | ||
| 今泉 明 | ||
| 味の素株式会社 バイオ・ファイン研究所 | ||
| 上席研究員 | ||
| 味の素株式会社 | ||
| 今泉 明 | ||
| 味の素株式会社 バイオ・ファイン研究所 | ||
| 上席研究員 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 岩木健康増進プロジェクト健診データ（以下、岩木健診データ）をもとに、生体のアミノ酸を中心とする代謝産物によるリスク解析により健康寿命延伸につながるソリューション開発につなげ、未来のパブリックヘルス/ニュートリションへの貢献を図ることを目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 1000 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 1. 青森県弘前市岩木地区に在住している20歳以上 2. 本研究の目的と内容について十分に理解し，参加に同意した者 |
Resident of Hirosaki city, 20 year elder older, who agree to informed consent | ||
| 1. 血漿中アミノ酸濃度が測定されていない者 | Participant without measurement of plasma amino acid concentration | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1. 研究対象者から岩木健康増進プロジェクトへの同意撤回が行われ、過去のデータの活用に関しても同意撤回がなされた場合 2. 試験開始後に研究対象者として不適切であることが判明した場合 3. その他の理由により、研究責任医師が研究の中止が適当と判断した場合 |
|||
| 糖尿病、脳心疾患（脳卒中・心筋梗塞）、軽度認知障害（MCI)、低栄養 | Diabetes, Cardiovascular diseases, Mild Cogintive Impairment, Malnutrition | ||
| なし | |||
| 複数の血漿アミノ酸濃度値および、これ以外の生化学指標等を組み合わせた生活習慣病等の予測モデルの導出・検証 | Develpment and validation of the predictive models for lifestyle-related diseases (e.g. Diabetes, Cardiovascular deseases, Coginitive decline) by multivariate analysis using several plasma amino acid levels and other blood biochemistry data. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 弘前大学大学院医学研究科 | ||
| Hirosdaki University Graduate School of Medicine | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | Committee of Medical Ethics of Hirosaki University Graduate School of Medicine | |
| 青森県弘前市在府町5 | 5 Zaifucho, Hirosaki, Aomori, Aomori | |
| 0172-33-5111 | ||
| rinri@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |