臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年1月28日 | ||
| 令和4年10月18日 | ||
| がん患者におけるニコチンアミドアデニンジヌクレオチドの動態の解明 | ||
| がん患者におけるニコチンアミドアデニンジヌクレオチドの動態の解明 | ||
| 袴田 健一 | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | ||
| がん患者のニコチンアミドアデニンジヌクレオチド動態を明らかにすることを本研究の目的とする | ||
| N/A | ||
| 癌 | ||
| 募集中 | ||
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年10月5日 |
| jRCT番号 | jRCT1020210066 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| がん患者におけるニコチンアミドアデニンジヌクレオチドの動態の解明 | Nicotinamide Adenine Dinucleotide Homeostasis in Cancer Patients | ||
| がん患者におけるニコチンアミドアデニンジヌクレオチドの動態の解明 | Nicotinamide Adenine Dinucleotide Homeostasis in Cancer Patients | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 袴田 健一 | Hakamada Kenichi | ||
| / | 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | |
| 消化器外科,乳腺外科,甲状腺外科 | |||
| 036-8562 | |||
| / | 青森県弘前市本町53 | 53 Honcho, Hirosaki, Aomori | |
| 0172395079 | |||
| hakamada@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 石戸 圭之輔 | Ishido Keinosuke | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | ||
| 消化器外科,乳腺外科,甲状腺外科 | |||
| 036-8563 | |||
| 青森県弘前市本町53 | 53 Honcho, Hirosaki, Aomori | ||
| 0172395079 | |||
| 0172395080 | |||
| wakiya1979@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 大山 力 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月17日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| がん患者のニコチンアミドアデニンジヌクレオチド動態を明らかにすることを本研究の目的とする | |||
| N/A | |||
| 2021年12月01日 | |||
| 2021年12月01日 | |||
| 2023年03月31日 | |||
| 100 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 2021年12月以降に弘前大学病院消化器外科、乳腺外科、甲状腺外科にて治療（手術、化学療法、放射線療法）を実施するがん患者を対象とする。対象は、①同意取得時において年齢が20歳以上の患者 ②本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者、以上の全ての選択基準を満たすものとする。 |
Patients undergoing cancer treatment at Hirosaki university hospital from Dec. 2021. Subjects must meet the following criteria to be enrolled in this study. 1. Age >20 years. 2. Patients who have been fully informed about the participation in this study and have given written consent of their own free will with full understanding. |
||
| 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者 | Patients who are judged by the principal investigator to be unsuitable as subjects. | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 癌 | cancer | ||
| 癌 | cancer | ||
| なし | |||
| 当科初診時、手術目的に入院した時、手術後翌日、手術後約1週間経過時のニコチンアミドアデニンジヌクレオチド値 | Nicotinamide adenine dinucleotide levels at the time of the first visit to our department, at the time of admission for surgery, the day after surgery, and about one week after surgery | ||
| ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド値と臨床学的因子との相関関係 | Correlation between nicotinamide adenine dinucleotide levels and clinical factors | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 弘前大学医学部附属病院 消化器外科,乳腺外科,甲状腺外科 | ||
| Hirosaki University Hospital, Gastroenterological Surgery, Breast Surgery, Thyroid Surgery | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 帝人株式会社 | TEIJIN LIMITED | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | Committee of Medical Ethics of Hirosaki University Graduate School of Medicine | |
| 青森県弘前市在府町５ | 5 Zaifucho, Hirosaki, Aomori, Aomori | |
| 0172395079 | ||
| rinri@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 2021-073 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
| 本研究は、公的研究費及び帝人株式会社からの弘前大学への共同研究費を用いて行う。研究代表者及び共同研究者に対して個人的な資金等の提供や便宜が行われることはなく、本課題は当該講座の研究グループによって公正に行われる。また、起こり得る利益相反及び研究者等の関連組織との関わりついて特記すべき事項もない。 | |
| 帝人株式会社から採血ユニット・前処理キットについての無償供与を受け、研究遂行費用については、帝人株式会社と弘前大学との間で結んだ共同研究契約に基づいた共同研究費（共同研究契約代表：袴田）を使用する。しかしながら、帝人株式会社の社員は一切研究には加わらない。 | |
| 研究者は利益相反届けを大学に提出した上で、公正に研究を遂行する。 |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |