組織適合性検査は臓器移植に不可欠な検査である一方、他の臓器移植(腎臓・心臓・肝臓)と比べると肺移植におけるその検査意義は未確立な部分も多い。近年、組織適合性検査の見直しや保険適応の拡大もあるが、その検査結果に基づく肺移植の予後調査は必要である。そのため、東北大学病院および日本全国において、組織適合性検査(下記参照)における移植肺機能不全(発症率)と予後(生存率)を前向きに調査する観察研究を実施する。 測定する組織適合性検査は以下の通り 1 移植前の抗HLA抗体(既存ドナーHLA特異抗体) 2 移植後の抗HLA抗体(新規ドナーHLA特異抗体) 3 クロスマッチ陽性反応 4 HLA 血清型のミスマッチ数 5 HLA DNA型のミスマッチ数 6 ドナーHLA特異抗体が検出された場合は補体結合能を測定 |
|||
N/A | |||
2021年12月22日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2028年12月31日 | |||
|
200 | ||
|
観察研究 | Observational | |
Study Design |
|
||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
なし | ||
|
なし | none | |
|
|
2022年から2024年に肺移植を受けた患者 |
Patients who undergo lung transplant between 2022 and 2024 |
|
同意を得られない患者 | Patients who refuse to provide the consent | |
|
下限なし | No limit | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
|||
|
終末期呼吸器疾患(肺・心肺移植関連学会協議会が定める肺移植適応疾患) | advanced pulmonary disease | |
|
|||
|
肺移植 | lung transplant, HLA, C1q, mismatch | |
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
|||
|
急性期死亡率(移植後1-2年) | Short-term mortality after lung transplant (1-2 years post lung transplant) | |
|
移植肺機能不全発症率(肺機能が不可逆的に20%以上低下した時点) 移植後慢性期死亡率(移植後5-6年) |
The fraction of the development of chronic lung allograft dysfunction (5-6 years post lung transplant) Long-term mortality after lung transplant (5-6 years post lung transplant) |
|
|||
---|---|---|---|
|
|||
|
|
||
|
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
募集中 |
Recruiting |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
|
なし |
|
||
|
|
東北大学病院呼吸器外科 | |
---|---|---|
|
岡田克典 | |
|
Yoshinori | |
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
|
あり | |
---|---|---|
|
東北大学病院若手研究者による臨床応用研究推進プログラム | The Clinical Research Promotion Program for Young Investigators of Tohoku University Hospital |
|
該当 |
|
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会 | Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine |
---|---|---|
|
||
|
宮城県仙台市⻘葉区⽚平⼆丁目1-1 | 2-1-1 Katahira, Aoba, Sendai, Miyagi |
|
022-718-0461 | |
|
office@nrs.hosp.tohoku.ac.jp | |
|
2021-1-866 | |
|
承認 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない |
---|---|---|
|
該当しない | |
|
該当しない | |
|
該当しない |
|
無 | No |
---|---|---|
|
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |