臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和3年9月13日 | ||
| 活動量測定計を用いた高齢者の無気力（アパシー）と抑うつの評価に関する研究 | ||
| 高齢者の無気力とアパシーの評価法に関する研究 | ||
| 大庭 輝 | ||
| 弘前大学 | ||
| 本研究では、ウェアラブルの活動量計を用いて高齢者の日中の運動量や会話量を測定し、それらと無気力（アパシー）及び抑うつとの関連を検証し、早期発見に向けた指標の確立を目指す。 | ||
| N/A | ||
| 無気力、抑うつ | ||
| 募集前 | ||
| 弘前大学大学院保健学研究科倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年9月9日 |
| jRCT番号 | jRCT1020210036 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 活動量測定計を用いた高齢者の無気力（アパシー）と抑うつの評価に関する研究 | A study of the assesment of apathy and depression among the elderly using an activity meter. | ||
| 高齢者の無気力とアパシーの評価法に関する研究 | A study of the evaluation method of apathy and depression among elderly. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 大庭 輝 | Oba Hikaru | ||
| 60783412 | |||
| / | 弘前大学 | Hirosaki University | |
| 大学院保健学研究科 | |||
| 036-8564 | |||
| / | 青森県弘前市本町66-1 | 66-1, Hon-cho, Hirosaki-city, Aomori | |
| 0172-39-5484 | |||
| hkroba@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 大庭 輝 | Oba Hikaru | ||
| 弘前大学 | Hirosaki University | ||
| 大学院保健学研究科 | |||
| 036-8564 | |||
| 青森県弘前市本町66-1 | 66-1, Hon-cho, Hirosaki-city, Aomori | ||
| 0172-39-5484 | |||
| hkroba@hirosaki-u.ac.jp | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究では、ウェアラブルの活動量計を用いて高齢者の日中の運動量や会話量を測定し、それらと無気力（アパシー）及び抑うつとの関連を検証し、早期発見に向けた指標の確立を目指す。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年03月31日 | |||
| 100 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 65歳以上の高齢者 | Person aged 65 years over. | ||
| 深刻な身体的、精神的問題を有する者 | Participants with severe physical or mental problems. | ||
| 65歳 以上 | 65age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 研究参加者から同意撤回の申し出があった場合。 | |||
| 無気力、抑うつ | apathy, depression | ||
| なし | |||
| 活動量、会話量、抑うつ、アパシー | amount of activity and communication, depression, apathy | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 弘前大学大学院保健学研究科 | ||
| Graduate School of Health Sciences, Hirosaki University | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 厚生労働省科学研究費補助金（認知症政策研究事業） | the Health Labour Sciences Research Grant | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院保健学研究科倫理委員会 | The Committee of Medical Ethics of Hirosaki University Graduate School of Health Sciences, Hirsosaki, Japan | |
| 青森県弘前市本町66-1 | 66-1, Hon-cho, Hirosaki-city, Aomori | |
| 0172-39-5910 | ||
| jm5910@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 未承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |