臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和3年11月27日 | ||
| 膝関節角度の違いがもたらす大腿四頭筋のEMG-force関係への影響 | ||
| 関節角度に依存した筋活動と筋力の関係 | ||
| 佐藤 洋一郎 | ||
| 北海道科学大学 | ||
| 現在不一致である、膝関節伸筋群の筋活動と筋力の関節角度依存性について明らかにすること。 | ||
| 0 | ||
| 健常成人（大腿四頭筋の筋活動記録） | ||
| 募集前 | ||
| 北海道科学大学倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年11月25日 |
| jRCT番号 | jRCT1012210054 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 膝関節角度の違いがもたらす大腿四頭筋のEMG-force関係への影響 | Effect of difference in the knee joint angles on relationship between electromyography and force in the knee extensors. | ||
| 関節角度に依存した筋活動と筋力の関係 | Relationship between electromyography and force depending on joint angles. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 佐藤 洋一郎 | Sato Yoichiro | ||
| 20433518 | |||
| / | 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | |
| 保健医療学部理学療法学科 | |||
| 006-8585 | |||
| / | 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4－1 | Maeda 7jo, 15-4-1, Teine, Sappoto, Hokkaido | |
| 011-688-7192 | |||
| sato-y@hus.ac.jp | |||
| 佐藤 洋一郎 | Sato Yoichiro | ||
| 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | ||
| 保健医療学部理学療法学科 | |||
| 006-8585 | |||
| 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4－1 | Maeda 7jo, 15-4-1, Teine, Sapporo, Hokkaido | ||
| 011-688-7192 | |||
| 011-688-2232 | |||
| sato-y@hus.ac.jp | |||
| 渡辺 泰裕 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 現在不一致である、膝関節伸筋群の筋活動と筋力の関節角度依存性について明らかにすること。 | |||
| 0 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 20 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 健常男性。過去1年に身体、神経学的に障害を負っていない者。 | Healthy male. One who had no physical and neurological disorder preceeding one year. | ||
| 過去1年に身体、神経学的に障害を負った者。 | One who had any physical and neurological disorder preceeding one year. | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 40歳 以下 | 40age old under | ||
| 男性 | Male | ||
| 健常成人（大腿四頭筋の筋活動記録） | Healthy adult (Electromyography recording in the quadriceps) | ||
| あり | |||
| 膝関節の屈曲角度を変化させたときの膝関節伸展の力発揮。表面筋電図電極の貼り付け。 | Force generation of knee extension when knee flexion angle was changed. Electrodes for electromyography were pasted. | ||
| 膝関節角度の違いによる膝関節伸展筋力と大腿四頭筋の筋活動 | Knee extensor forces and quadricep muscle actirivies with changing knee angle | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 適応外 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| Willによる診療費の補助 | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 北海道科学大学 | ||
| Hokkaido University of Science | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 北海道科学大学倫理委員会 | Ethical committee in Hokkaido University of Science | |
| 北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目４－１ | 15-4-1, Maeda 7jo, Teine, Sapporo, Hokkaido | |
| 011-6882241 | ||
| kenkyu@hus.ac.jp | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
| 同意説明書に沿って説明 | We explain using the consent manual. |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |