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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和5年1月17日
令和6年1月26日
冠動脈の血管軸偏移に関する基礎研究
冠動脈の血管軸偏移に関する基礎研究
松野 俊介
公益財団法人 心臓血管研究所付属病院
冠動脈の血管軸(Ve)に偏移を及ぼす因子の探索及び特定を目的とする。
N/A
冠動脈疾患
募集終了
札幌心臓血管クリニック倫理審査委員会
18000125

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和6年1月22日
jRCT番号 jRCT1010220034

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

冠動脈の血管軸偏移に関する基礎研究 Basic research on vessel axis deviation of coronary arteries
冠動脈の血管軸偏移に関する基礎研究 Basic research on vessel axis deviation of coronary arteries

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

松野 俊介 Matsuno Shunsuke
/ 公益財団法人 心臓血管研究所付属病院 The Cardiovascular Institute
循環器内科
106-0031
/ 東京都港区西麻布3-2-19 3-2-19, Nishiazabu,Minato-ku,Toky-to,Japan
03-3408-2151
matsuno@cvi.or.jp
上田 佳乃子 Ueda Kanoko
朝日インテック株式会社 Asahiintecc co.,LTD
臨床開発室
489-0071
愛知県瀬戸市暁町3番地100 3-100 Akatsuki-cho,Seto-shi,Aichi
0561-41-8330
kanoko.ueda@asahi-intecc.com
上嶋 徳久
あり
令和5年2月2日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

朝日インテック株式会社
上田 佳乃子
臨床開発室
研究員

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

菅野 大太郎

Kanno Daitaro

/

医療法人札幌ハートセンター 札幌心臓血管クリニック

Medical Corporation Sapporo Heart Center Sapporo Cardiovascular Clinic

循環器内科

007-0849

北海道 札幌市東区北49条東16丁目8番1号

011-784-7847

d.kanno@scvc.jp

 

藤田 勉
あり
令和4年12月17日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

那須 賢哉

Nasu Kenya

/

医療法人 三重ハートセンター

Cardiovascular Center Mie Heart Center

循環器内科

515-0302

三重県 三重県多気郡明和町大字大淀2227番地1

0596-55-8188

nasu@heart-center.or.jp

 

西川 英郎
あり
令和4年12月27日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

下地 顕一郎

Kenichiro Shimoji

/

栃木県済生会宇都宮病院

Saiseikai Utsunomiya Hospital

循環器内科

321-0974

栃木県 宇都宮市竹林町911-1

028-626-5500

kenichiro.shimoji@gmail.com

 

野間 重孝
あり
令和5年6月13日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

羽原 真人

Maoto Habara

/

豊橋ハートセンター

Toyohashi Heart Center

循環器内科

441-8530

愛知県 豊橋市大山町五分取21-1

0532-37-3377

habarajr@gmail.com

 

鈴木 孝彦
あり
令和5年5月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

辻 貴史

Takafumi Tsuji

/

草津ハートセンター

Kusatsu Heart Center

循環器科

525-0014

滋賀県 草津市駒井沢町407-1

077-568-533

tsuji@kusatsu-heartcenter.co.jp

 

許 永勝
あり
令和5年5月17日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

高谷 具史

Tomofumi Takaya

/

兵庫県立はりま姫路総合医療センター

Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center

循環器内科

670-8560

兵庫県 姫路市神屋町3丁目264番地

079-289-5080

toto54@hotmail.com

 

木下 芳一
あり
令和5年7月5日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

長谷川 勝之

Katsuyuki Hasegawa

/

東宝塚さとう病院

Higashi Takarazuka Satoh Hospital

循環器内科

665-0873

兵庫県 宝塚市長尾町2-1

0797-88-2200

yrl03233@nifty.com

 

東野 順彦
あり
令和5年7月3日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

冠動脈の血管軸(Ve)に偏移を及ぼす因子の探索及び特定を目的とする。
N/A
実施計画の公表日
2023年01月27日
実施計画の公表日
2023年12月31日
100
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし
なし none
(1) 冠動脈に対しカテーテル治療を受ける予定であること。
(2) 同意取得時点で18歳以上であること。
(3) 本研究への参加について文書により同意の意思を示していること。
(1) Undergo PCI
(2) Ages: 18 years and older
(3) Willing and able to provide written informed concent
医師の指示に従い呼吸や体動の維持・抑制を行うことが困難な患者。 May have difficulty in maintaining and controlling breathing and body movements according to the physician's instructions.
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
・研究責任者が研究機関において研究の継続が困難と判断した場合
・研究代表者が研究全体の継続が困難と判断した場合
冠動脈疾患 coronary artery disease
あり
標準治療が終了した後に透視撮影する。 Fluoroscopic imaging after standard PCI
血管軸の偏移に影響を及ぼす因子の特定 Identification of factors influencing the deviation of the vessel axis

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
医療費、医療手当、補償金
なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

朝日インテック株式会社
Asahi Intecc co.,LTD.
非該当
あり
令和4年12月17日
あり
電極パッチ
マイクロカテーテル
冠動脈貫通用カテーテル
ガイドワイヤ
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

札幌心臓血管クリニック倫理審査委員会 Ethics Committee of Sapporo Heart Center Sapporo Cardiovascular Clinic
18000125
北海道札幌市東区北49条東16丁目8番1号 16-8-1, Kita49-johigashi, Sapporo Shi Higashi Ku, Hokkaido, Hokkaido
承認
三重ハートセンター 倫理審査委員会 Ethics Committee of Mie Heart Center
11000284
三重県三重県三重県多気郡明和町大字大淀2227番地1 2227-1, Oyodo, Taki Gun Meiwa Cho, Mie Ken, 515-0302, Japan, Mie
承認
公益財団法人 心臓血管研究所倫理委員会 Ethics Committee of the Cardiovascular Institute
11001100
東京都東京都 港区西麻布3-2-19 3-2-19, Nishiazabu,Minato-ku,Toky-to,Japan, Tokyo
承認
栃木県済生会宇都宮病院倫理委員会 Ethics Committee of Saiseikai Utsunomiya Hospital
栃木県宇都宮市竹林町911-1 911-1, Takebayashimachi, Utsunomiya Shi, Tochigi Ken, 321-0974, Japan, Tochigi
承認
豊橋ハートセンター倫理審査委員会 Ethics Committee of Toyohashi Heart Center
愛知県豊橋市大山町五分取21-1 21-1, Gobutori, Oyamacho, Toyohashi Shi, Aichi Ken, 441-8530, Japan, Aichi
承認
草津ハートセンター倫理委員会 Ethics Committee of Kusatsu Heart Center
滋賀県草津市駒井沢町407-1 407-1, Komaizawacho, Kusatsu Shi, Shiga Ken, 525-0014, Japan, Shiga
承認
兵庫県立はりま姫路総合医療センター倫理委員会 Ethics Committee of Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
兵庫県姫路市神屋町3丁目264番地 3-264, Kamiyacho, Himeji Shi, Hyogo Ken, 670-0836, Japan, Hyogo
承認
東宝塚さとう病院倫理委員会 Ethics Committee of Higashi Takarazuka Satoh Hospital
兵庫県宝塚市長尾町2-1 2-1, Nagaocho, Takarazuka Shi, Hyogo Ken, 665-0873, Japan, Hyogo
承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)IPD(individual clinical trial participant-level data)シェアリング(匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有)

No

(5)全体を通しての補足事項等

5(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等に記載した契約締結日は、参加施設のうち最も早く契約が締結できた施設との契約締結日とした。

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和6年1月26日 (当画面) 変更内容
変更 令和5年8月23日 詳細 変更内容
変更 令和5年4月29日 詳細 変更内容
新規登録 令和5年1月17日 詳細