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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和4年6月24日
不整地においても使用可能な多脚杖の開発
―斜め接地への対応について―
段差のある路面に対して多脚杖を斜めに接地させたとき、支柱を垂直に保持し体重を支持可能なシステムの開発
敦賀 健志
北海道科学大学
多脚杖利用者が段差のある路面において安定した歩行を実現するために必要な杖先長さの制御方法を検証する
N/A
歩行安定性の低下
募集前
北海道科学大学倫理委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和4年6月22日
jRCT番号 jRCT1010220010

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

不整地においても使用可能な多脚杖の開発
―斜め接地への対応について―
Development of a multi-legged cane that can be used even on stepped road
Response when the cane is grounded diagonally
段差のある路面に対して多脚杖を斜めに接地させたとき、支柱を垂直に保持し体重を支持可能なシステムの開発 Development of a system that can support the weight by holding the pole vertically when the multi-legged cane is grounded diagonally to the road surface with steps

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

敦賀 健志 Takeshi Tsuruga
/ 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
保健医療学部義肢装具学科
006-8585
/ 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-688-2235
tsuruga@hus.ac.jp
敦賀 健志 Takeshi Tsuruga
北海道科学大学 Hokkaido University of Science
保健医療学部義肢装具学科
006-8585
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-688-2235
tsuruga@hus.ac.jp

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

多脚杖利用者が段差のある路面において安定した歩行を実現するために必要な杖先長さの制御方法を検証する
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2023年03月31日
10
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
交差比較 crossover assignment
その他 other
なし
なし
あり
なし
なし none
研究参加に同意している健常者 Healthy people who have agreed to participate in this research
全身的治療を要する感染症を有する。
登録時に37℃以上の発熱を有する。
Active infection
Fever more than 37c
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
歩行安定性の低下 Decreased walking stability
あり
杖先の長さの制御方法が2種類
歩行路上の段差の高さが4種類
各制御方法によって杖先長さが変化する多脚杖を使用して各段差路面上を歩行する
Two ways to control the length of the cane tip
4 types of steps on the road surface
Walk on each stepped road surface using a multi-legged cane whose tip length changes depending on each control method.
段差のある床面に接地した際の多脚杖の支柱角度 The angle of the multi-legged cane when it was grounded the floor with steps

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

敦賀 健志
Takeshi Tsuruga
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

北海道科学大学倫理委員会 Hokkaido University of Science Ethics Committee
北海道北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan, Hokkaido
未設定

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

(4)IPD(individual clinical trial participant-level data)シェアリング(匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有)

No

(5)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

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